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  • 重磅发布|《中国抗体药物产业图谱》

    以基因工程为首的现代生物技术是21世纪科学技术的核心,目前80%的生物技术成果被集中应用于制药行业,用以开发新特色药和对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革。
    2017/08/29
  • 重磅!首款CD22抗体药物偶联物获加速批准

    日前,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA加速批准了其新药BESPONSA上市,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是,这是首款获得美国FDA批准的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。
    2017/08/19
  • FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

    随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的单克隆抗体药物。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的单克隆抗体药物做一简要盘点。
    2017/08/11
  • 4330万美元!Seattle Genetics收购BMS抗体工厂 扩充ADC管线生产力

    ...—蒙特维拉帕克韦研究中心,计划利用该基地生产其当前和未来管线项目的抗体药物。后者配置有最先进的制造和实验室空间,百时美施贵宝之前利用该基地生产足够数量的药物用于临床试验。
    2017/08/06
  • 英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准

    哮喘患者的主要症状为呼吸困难。近日,英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准。这个药物名称为CINQAERO是一种人源化的抗白介素5(TL-5)的单克隆抗体药物。被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成人患者的治疗。
    2017/07/30
  • 2017全球视野下中国抗体药产业发展之路

    我们专门成立了一个工作小组,经过反复讨论和酝酿,遴选和召集全球华人抗体研发和产业界的优秀人士,也就是程博士经常说的“一线一流”人才,希望能给国内有志于从事抗体药物开发和投资的朋友,提供一个全面了解抗体产业全貌和发展趋势的机会。
    2017/07/28
  • 生物创新药细分市场战略投资展望—单克隆抗体药物

    伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现,单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一,目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物,期间又涌现出了各种单抗衍生物,包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。
    2017/07/20
  • 2017生物药工艺发展峰会

    15年至今,生物药行业发展迅速,随着抗体药物逐步进入临床阶段,对于工艺扩大及优化、厂房的建立有了新的需求点,大型供应商与行业领先企业的合作模式将逐步起。
    2017/07/19
  • 生物创新药细分市场战略投资展望浅谈 ———单克隆抗体药物

    生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。
    2017/07/18
  • 重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床

    君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业。
    2017/07/15