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  • 撤市7年后,全球首个抗体偶联药物Mylotarg能否涅槃重生?

    7月11日,辉瑞的抗体偶联药物Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)将再度接受FDA专家咨询委员会的审查评估,此时距离其2010年6月从美国撤市已过去整整7年。
    2017/06/28
  • 西雅图遗传学终止抗体药物偶联物III期临床研究

    西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性ADC药物vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项III期临床研究CASCADE。
    2017/06/23
  • 从无药可医,到无癌生存12年!历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

    本月初,一种名为Burtomab的单克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证[1]! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步!
    2017/06/21
  • 双特异抗体在实体瘤治疗上获重大突破

    自从治疗性抗体的出现,癌症治疗的创新未曾放缓速度。今天,生物学已从描述性科学发展成允许科学家们工程改造潜在的新型治疗性抗体。这些“抗体工程”能够从分子水平修补抗体,创造出新级别的药物
    2017/06/16
  • 2022年最畅销的抗肿瘤药物TOP10

    即使肿瘤免疫治疗药物上升,在2022年畅销的10种药物中大多数仍然是单克隆抗体药物,但是它们的状况却不容乐观,未来几年内将面临生物类似药的竞争。
    2017/06/08
  • 梯瓦偏头痛药物三期临床成功

    日前,梯瓦宣布其预防偏头痛药物、CGRP抗体fremanezumab在一个三期临床达到一级终点。这个试验共招募1130名患者,共分三组进行三个月。
    2017/06/04
  • Nature最新论文发现使更年期模型小鼠体脂减少的抗体

    本周《自然》在线发表的一篇论文中报告了一种新发现的抗体,在更年期模型小鼠身上进行的试验表明,它或有助于增加骨量,减少体脂。若要确定这些发现是否可以转化至人类身上,还需要进行进一步的研究。不过,本研究有望推动开发单一药物,帮助治疗更年期后骨质疏松症和体重增加情况,以及...
    2017/05/28
  • 不惧失败!默沙东再次引进临床前阿尔茨海默病新药

    ...药达成一项全球独家许可协议。根据协议,默沙东将获得一个临床前Tau蛋白抗体药物的开发、生产和商业化的权利,同时支付一定的预付款和相应的里程碑款。除此之外,日本帝人制药有根据销售额收取特许使用权费和保留在日本共同开发的权利。Tau蛋白的变化被认为神经系统疾病息息相关,包括阿尔...
    2017/05/27
  • 抗体药物研发中不可忽视的临床前研究

    对于企业和研究人员来说,临床研究需要高昂的成本,一旦试验失败,不仅面临着药物研究的搁浅,还会损失大量资金;对癌症患者而言,参加一些新药的临床试验,往往是他们的最后一丝希望,若是试验失败,将会给患者及其家庭带来更加巨大的打击。
    2017/05/25
  • 首次!安进Cell子刊解析心血管药物新靶标三维结构

    手握全球首个PCSK9抗体的安进公司一直在积极开展心血管疾病药物的研发。5月18日,安进在这一领域又取得了一项新成果。来自安进亚洲研发中心的科学家们全球首次解析了最热门的心血管疾病药物新靶点之一APJ受体的三维结构。这一发现为心血管疾病新药设计和先导物优化提供了非常有价值的理论基...
    2017/05/20