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  • 2017全球视野下中国抗体药产业发展之路

    我们专门成立了一个工作小组,经过反复讨论和酝酿,遴选和召集全球华人抗体研发和产业界的优秀人士,也就是程博士经常说的“一线一流”人才,希望能给国内有志于从事抗体药物开发和投资的朋友,提供一个全面了解抗体产业全貌和发展趋势的机会。
    2017/07/28
  • 生物创新药细分市场战略投资展望—单克隆抗体药物

    伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现,单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一,目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物,期间又涌现出了各种单抗衍生物,包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。
    2017/07/20
  • 2017生物药工艺发展峰会

    15年至今,生物药行业发展迅速,随着抗体药物逐步进入临床阶段,对于工艺扩大及优化、厂房的建立有了新的需求点,大型供应商与行业领先企业的合作模式将逐步起。
    2017/07/19
  • 生物创新药细分市场战略投资展望浅谈 ———单克隆抗体药物

    生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。
    2017/07/18
  • 重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床

    君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业。
    2017/07/15
  • 6:1!辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市

    7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。
    2017/07/13
  • 【最新】国内药企PD-1药物研发动态:申报注册数量已达15个

    截至2017年7月10日,共有15个国产PD-1/PD-L1类药物申报临床,包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗,1个PD-L1单域抗体
    2017/07/12
  • 5家企业、4个单抗、靶向世界第3大常见疾病……

    ...齿和紧张型头痛的世界第3大常见疾病。开发出抑制CGRP的信号通路的单克隆抗体药物是当前研发偏头痛药物的热点。在过去的10个月中,礼来、安进&诺华、梯瓦和阿尔德生物开发的4个治疗偏头痛的单抗公布了抗3期临床试验结果,发现些药物均具有降低慢性和偶发性偏头痛患者的发病频率和疼痛感的效果...
    2017/07/07
  • 17年跌宕起伏,首个治疗白血病的抗体偶联药物终现昔日荣光,5年存活率提升20%

    “WOW……Yes!”2016年的一天,Fred Hutch癌症研究中心的Soheil Meshinchi教授怀揣着激动的心情,如离弦之箭般冲下四层楼,飞奔向他导师Irwin Bernstein教授的办公室,向他宣布了一个好消息——GO治疗急性髓系白血病有效!
    2017/07/05
  • 撤市7年后,全球首个抗体偶联药物Mylotarg能否涅槃重生?

    7月11日,辉瑞的抗体偶联药物Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)将再度接受FDA专家咨询委员会的审查评估,此时距离其2010年6月从美国撤市已过去整整7年。
    2017/06/28