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  • 国内首个!华大吉诺因肿瘤新生抗原细胞治疗药物获批临床,开启我国精准医疗新时代

    1月7日,国家药品监督管理局官网更新了一则信息,武汉华大吉诺因生物科技有限公司(以下简称“华大吉诺因”)和深圳吉诺因生物科技有限公司共同申请的肿瘤新生抗原细胞治疗药物“靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液”(简称Neo-T注射液)获临床试验默示许可。
    2020/01/10
  • 浅析我国化学药品研发的5种模式

    药物研发是制药行业企业的立足之本,化学药研发流程包括药品筛选、工艺开发、体外实验研究、动物实验研究、临床研究、批准生产等多个环节。其中,仿制药研发申报可以生物等效性实验取代临床研究。我国现在已成为全球化学原料药的生产和出口大国,也是全球最大
    2018/12/18
  • 盐酸克林霉素的对肺炎的治疗作用及不良反应研究

    盐酸克林霉素是林可霉素的衍生物,其对革兰氏阳性需氧菌、葡萄球菌、链球菌均有抗菌活性,对支原体、衣原体及多种厌氧菌也有抗菌活性。盐酸克林霉素的在我国的销售量较大,近日我国也有一家制药企业盐酸克林霉素胶囊通过了仿制药一致性评价。药物一致性评价,
    2018/11/27
  • 浅析我国生物医药研发面临的挑战

    近年来,随着基因组学、生物信息学、转基因技术、干细胞和克隆技术、生物芯片技术等一系列新兴技术的发展,为促进我国生物药物研发提供了新的途径和思路,医药生物技术正在成为整个医药产业发展最重要的技术推动力。据统计,目前全球1/3的在研药都和生物
    2018/08/09
  • 国产重组抗CD20单抗抗肿瘤作用研究

    抗CD20单克隆抗体是一类治疗B细胞淋巴瘤的靶向药物,利妥昔单抗Rituximab是第一代抗CD20单抗。目前我国市场上的抗CD20单抗仅有美罗华,也有一些药企在研发抗CD20单抗,基本都是利妥昔的生物类似物。在新药临床前研究中,临床前药效
    2018/08/03
  • 普利制药注射用阿奇霉素率先通过一致性评价

    阿奇霉素是对红霉素A结构进行修饰后产生的衍生物,是天然产物红霉素半合成得到的,属于化学合成药物。化学合成药物是从天然矿物、动植物中提取的有效成分,以及经过化学合成或生物合成而制得的,我国也有不少的医药研发外包公司例如美迪西提供定制合成服务。
    2018/05/31
  • 新药研发利好!CRO如何才能打开新业务的大门?

    随着经济及生物制药水平的提高,加之政策的不断支持,我国本土的新药研发也在近年陆续繁荣了起来。和仿制药不同,新药药物疗效的不确定性比较大,所以除了安全性外,还需进行有效性评价。CRO如何面临挑战?
    2018/04/17
  • 专访 | 思路迪创始人熊磊:精准医疗的核心在于精准药物开发

    自2016年精准医疗被列入我国“十三五”规划以来,这一概念逐渐被大家认可、实践,其中尤以肿瘤诊疗最为突出。近期,在2018 EBC易贸生物产业大会上,生物探索围绕“肿瘤诊疗一体化”、“伴随诊断”等热门概念专访了思路迪(3D Medicines)的创始人、董事长熊磊博士,请他细谈了肿瘤精准医疗的核心...
    2018/03/16
  • 专访 | 思路迪创始人熊磊:精准医疗的核心在于精准药物开发

    自2016年精准医疗被列入我国“十三五”规划以来,这一概念逐渐被大家认可、实践,其中尤以肿瘤诊疗最为突出。近期,在2018 EBC易贸生物产业大会上,生物探索围绕“肿瘤诊疗一体化”、“伴随诊断”等热门概念专访了思路迪(3D Medicines)的创始人、董事长熊磊博士,请他细谈了肿瘤精准医疗的核心...
    2018/03/14
  • 生物创新药细分市场战略投资展望浅谈 ———单克隆抗体药物

    生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。
    2017/07/18