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  • 图解政策:国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见

    ...平新时代中国特色社会主义思想为指导,按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署,遵循科学监管规律,深化药品监管体制机制改革,坚持源头严防、过程严管、风险严控,强化药品安全监督检查,切实保障人民群众身体健康和用药用械安全
    2019/07/29
  • Nature:有效抑制PD-1和CTLA-4联合用药的不良反应

    肿瘤坏死因子TNF阻断可改善抗PD-1单克隆抗体和抗CTLA-4单克隆抗体联合疗法的安全性,且不会减弱甚至能提高双联疗法的作用。北京义翘神州在线免费解读本次实验技术,结合案例一站解决常见问题,提供解决方案。
    2019/05/16
  • 昝圣达代表提出加快进口非处方药审批的建议

    昝圣达代表在全国人大十三届二次全会上建议药监局此举值得总结并向加快审批更多处方药、非处方药方面拓展,同时与国家卫健委等部门协调,在确保用药安全的前提下,尽量缩短进口药品临床试验时间,确保进口处方药、非处方药(以下简称OTC)尽快造福国内患者,增加民众的幸福感和获得感。
    2019/03/11
  • 浅析中药制剂质量研究的几个关注点

    中药制剂是一类特殊的商品,进行中药制剂质量研究为保证其有效、安全和稳定等提供了研究基础,从而使中药制剂能够创造出更好的社会效益和经济效益。因为中药制剂质量是否合格、质量控制管理情况直接影响到病症治疗效果甚至用药安全情况,因此加强中药制剂质量
    2018/12/25
  • 疫苗研发中的临床前毒理学试验有那些

    疫苗是多种含有抗原物质,能够诱导人体产生特异性主动免疫的生物制品的总称。在疫苗新药临床前研究中,通过相关动物进行临床前安全性评价来考察疫苗的安全性至关重要。新药临床前研究中的药物安全性评价是指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用
    2018/11/06
  • 佰美基因+康圣环球 推出“万人安全用药计划”

    9月18日上午,陕西精准医学基因检测示范中心“万人安全用药计划”启动暨佰美康圣战略签约仪式在国家微检测工程技术研究中心举行。康圣环球医学特检集团全国销售总监李红军一行、国微中心副主任/陕西佰美基因股份有限公司总经理李莉等出席。我国目前约有心
    2018/09/18
  • 生物药物分析方法的考核指标及验证体系的建立

    生物药物是一种用于诊断、预防以及治疗疾病的制品,为了保证生物药物用药安全有效,需要通过生物药物分析手段来测定原料和制剂中药物及有关杂质的含量。而药物的质量标准建立在方法学研究基础之上,对于生物药物分析方法验证体系的建立,常采用质量源于设计
    2018/09/18
  • 药物杂质分析技术之HPLC-MS联用技术

    药品质量关乎用药者的健康和生命安全,因此目前很多国家对上市药物的杂质控制也越来越严格。在药物的研发过程中,要研究药物可能产生的杂质,液相色谱-质谱(HPLC-MS)联用技术是药物杂质分析中的常用技术之一,也是定性定量分析的有效手段之一。随着
    2018/07/16
  • 浅析中外GLP体系建设及实践上的差距

    药物非临床研究质量管理规范,简称GLP,是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。也是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。经过多年的发展,中国GLP与美国等发达国家的距离已逐步缩小。美迪西在中国GLP机构排名中比较靠前
    2018/07/13
  • Nature:是药三分毒,了解这种蛋白结构可指导安全用药

    阿片类止痛药的风险一直是媒体关注的焦点,有关过量服用致死的新闻亦屡见不鲜。不过,除了单独过量服用这类药物的危害,它与另一种苯二氮卓类(benzodiazepines)药物的混合使用所带来的风险也不容忽视!
    2018/06/29