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  • 百特国际收购孤儿企业AesRx

    根据外媒报道,7月9日,美国物与医疗设备制造商百特国际于宣布将收购孤儿企业AesRx,LLC,并借此获得镰刀型细胞贫血病(SCD)新Aes-103的所有权。收购案的具体交易金额未披露。
    2014/07/11
  • 未来物研发的六大走向

    在全球新研发中,适应症物、孤儿、专科疾病等领域的研发已发生明显变化,而大众疾病领域受热程度则有所降低,治疗终点明确物的竞争力将倍加明显。这些情况或将成为今后物研发的走向。
    2014/06/29
  • 个性化医疗会带来更昂贵的物?

    个性化医疗有望催生出数百种新的靶向物,它们将为极少数有着特定遗传图谱的人带来极大的好处。但是,不容忽视的一个事实是,它们也不便宜。使用这些所谓的孤儿每年大约需要10万-100万美元。
    2014/05/07
  • 孤儿不再孤单 美欧制看好罕见病物开发

    正如癌细胞一样,目前淋巴瘤的定义也出现了分化。在美国,约70万人患有该病,但在过去的几十年间,基于发生癌变免疫细胞的类型,淋巴瘤被细分成几十个亚型。物公司将目标瞄向了这些亚型,并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。
    2014/04/15
  • 从FDA的审批分析孤儿的发展前景

    孤儿,用于预防、治疗、诊断“孤儿病”或者说罕见病的品。由于市场需求少、研发成本高,少有制企业关注其治疗物的研发。但2013年FDA的审批,增加了“孤儿”市场的信心。
    2014/04/14
  • 2013年EMA共批准12种孤儿上市

    在过去的2013年,欧洲管局(EMA)共批准12种孤儿上市,用于治疗罕见病。到目前为止,EMA已经授予1000多种孤儿,其投入数量和市场份额同比增长和数量呈梯度增加,2013年12种, 2012年8 种,2011年4种。
    2014/02/28
  • 白血病治疗物Imbruvica新适应症申请获FDA批准

    FDA日前宣布通过Imbruvica的新适应症申请。用于接受过治疗但无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。该在获得新适应症批准的同时也获得了FDA首先审批资格和孤儿资格。
    2014/02/18
  • EC授予卫材单抗amatuximab孤儿地位

    卫材(Eisai)1月21日宣布,欧盟委员会(EC)已授予单抗物amatuximab孤儿地位,用于恶性间皮瘤(malignant mesothelioma)的治疗。恶性间皮瘤是一种罕见肿瘤,在欧洲,每年的发病率为1/50000。研究表明,英国和爱尔兰发病率最高,而东欧发病率最低。恶性间皮瘤由接触石棉(asbestos)所致,尽管自从70年...
    2014/01/23
  • 中国2013年物研发投入可能已经达到100亿美元

    ...球物研发,我觉得还需要解决以下几个问题:1. 建立完善的法律制度,如孤儿法案应该尽早颁布,以法律规范利益,以利益驱动企业。创新保护应当以专利为主,行政手段为辅,不应过分依赖行政保护、地方保护。2. CFDA的审评需加速,临床试验审批应当在3个月内,最好1个月就能完成,上市申请...
    2014/01/06
  • 孤儿”成全世界最贵品 专家建议审批设特例

    你知道全世界最昂贵的有哪些吗?大多数是孤儿!这种用于诊断及防治罕见病的品,由于患者少、研发成本高,很少被企关注,因此被业内形象地称为“孤儿”。“目前我国对孤儿的研发几乎空白,全进口费昂贵、未进医保,很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末,孤儿界...
    2013/12/17