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  • 2017Q1,这9个新药倒在了III临床……

    新药研发是一向以高风险著称。根据BIO一项对来自1103个公司7455项临床试验分析研究,仅有9.6%候选药物能够进入I临床。而一旦进入临床试验,药物失败成本将极大提升,尤其是III临床失败,将会对公司产生灾难性打击。
    2017/04/20
  • 【最新】礼来总部裁员485人,为惨痛临床失败买单

    即使经历了多次失败,此前礼来都对正在进行临床试验阿尔茨海默病治疗药solanezumab充满信心,直至2016年11月第三个III临床实验以失败告终。礼来最新裁员动作将新药研发残酷性表现得淋漓,让人悲伤是阿尔茨海默病新药研发重回蛮荒。
    2017/01/24
  • 葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

    ...者因不良事件中止治疗,Atripla方案组为10%。SAILING:在719例经当前疗法治疗失败但未使用整合酶抑制剂治疗患者中开展,评价了每天1次Tivicay和每天2次raltegravir(拉替拉韦)结合一种背景方案(2种制剂,其中至少1种完全活性剂)疗效。24周时,含Tivicay方案有79%患者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50 c/ml...
    2014/01/22
  • 2013年美国医药股票三大跳水事件

    ...进行700例患者全球多中心III临床试验。1月31日,Celsion宣布III临床试验失败,当日股票由8.02美元跌至1.51美元。浙江海正药业参与其中,直接亏损500万美元。
    2014/01/02
  • 丹麦制药公司Lundbeck 称新阿尔茨海默氏症药物2017年上市

    ...ure1 of America,PhRMA)统计,从1998年至2011年间,阿尔茨海默氏症药物研发成功失败比仅为1:34。2012年,强生(JNJ)和辉瑞(Pfizer)bapineuzumab、礼来(Eli Lilly)药物solanezumab在 III临床中也惨遭失败。目前,全球预计有3600万老年痴呆症患者,该数字预计每20年翻一番。灵北公司创立于1915年,总部位于...
    2013/12/19
  • Science:另辟新径非传统疟疾疫苗初露锋芒

    ...十年来一直痴迷于减毒疟疾疫苗开发工作。两年前,他首次人体试验失败告终。不过现在,他又用试验证实了他减毒疫苗还是有可能取得成功。本周上线《科学》(Science)杂志网络版就发表了 Hoffman 公司及其合作者文章,他们对15名志愿者实验表明,通过一种新方法接种他们减毒...
    2013/08/21
  • 葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准

    ...者因不良事件中止治疗,Atripla方案组为10%。SAILING:在719例经当前疗法治疗失败但未使用整合酶抑制剂治疗患者中开展,评价了每天1次Tivicay和每天2次raltegravir(拉替拉韦)结合一种背景方案(2种制剂,其中至少1种完全活性剂)疗效。24周时,含Tivicay方案有79%患者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50 c/ml...
    2013/08/13
  • 默克帕金森症新药III临床试验失败

    美国默克公司最近公布了该公司试验性新药preladenant最新进展。三项独立III试验数据初步分析表明,无证据证实该药比安慰剂更有效果。
    2013/05/28
  • 默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物III临床试验失败告终

    默克雪兰诺试验药物西仑吉肽用于治疗一种侵袭性脑瘤,不过该试验药物大规模临床试验失败告终,这是继去年10月其癌症试验疫苗Stimuvax临床试验折戟后又一次重大失败,默克雪兰诺努力补充产品生产线希望又一次受到挫折。
    2013/02/27
  • 谁是 “转化医学”背后主要推手?

    ...,制药公司大批进入临床备受关注药物纷纷下马。药企对于临床失败新药努力挽回是其推动转化医学发展首要因素。 2012年8月, 辉瑞与强生旗下Ja1en Alzheimer Immunotherapy宣布终止一款轻到中度阿尔兹海默症治疗药物bapineuzumab。这款已经走到Ⅲ临床试验新药并未如愿给全球3600万阿尔...
    2013/01/21