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  • 15年来首款!诺华多发性硬化症新药获批上市

    诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent上市,用于治疗复发发性化症(RMS)成年患者,其中包括活跃的继发进展疾病,复发缓解疾病和临床孤立综合征。
    2019/03/28
  • FDA批准40年来首款严重多发性硬化症新药

    3月30日,罗氏集团成员Genentech公司宣布,美国FDA批准OCREVUS( ocrelizumab)作为首个被批准用于治疗复发性及原发性进展发性化症的新药。绝大多数的发性化症患者在确诊时都会伴随复发性和原发性进展化症的症状。
    2017/03/31
  • Aubagio(Teriflunomide)能降低多发性硬化症患者复发

    Aubagio(Teriflunomide)口服片获美国及欧盟批准上市,作为一种新的药物,用于复发发性化症患者的治疗。在一项临床试验中,使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。最常见不良反应:ALT增加,脱发,腹泻,流感,恶心,和感觉异常。
    2016/05/24
  • Aubagio[teriflunomide]可降低多发性硬化症复发

    Aubagio(teriflunomide)是一种针对复发发性化症患者的新口服药物,在一项临床试验中,用Aubagio患者复发率比服用安慰剂患者较低约30%。7mg或14mg口服每天1次,有或无食物。常见不良反应:ALT增加,脱发,腹泻,流感,恶心,和感觉异常。
    2015/10/15
  • 辉瑞、Synthon结盟:推动多发性硬化症药物进军美国市场

    国际制药公司Pfizer和 Synthon公司8月4日宣布两家公司签订一份协议:Pfizer公司获得醋酸格拉替雷( glatiramer acetate,GA)药物在美国的独家销售权。醋酸格拉替雷有望成为治疗复发发性化症(RRMS)始祖药物Copaxone的首个仿制药。
    2015/08/06
  • 赛诺菲旗下多发性硬化症药物阿仑单抗被FDA拒绝

    赛诺菲旗下发性化症治疗药物阿仑单抗(Lemtrada)未能赢得FDA的上市许可。FDA对这款药物的安全性表示担忧,并要求对其做一步的临床研究。该法国制药商表示坚决不同意FDA的决定,并计划提出上诉。赛诺菲在12月30日的一份声明中称,FDA认为赛诺菲旗下健赞公司没有提交临床研究中证明阿仑单抗收...
    2013/12/31
  • 诺华多发性硬化症新药Gilenya获得欧洲委员会批准

    诺华正为其发性化症(MS)口服药物Gilenya拿到欧洲通行证而庆祝。具体来说,欧洲委员会已经批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)作为改变MS疾病病程药物用于接受β干扰素治疗后的高活性复发-缓解发性化症患者,或病情发展迅速的患者。Gilenya获批实属意
    2011/04/28
  • 诺华多发性硬化症药Gilenya进入俄罗斯市场

    诺华Gilenya已获得俄罗斯批准作为复发-缓解发性化症治疗药上市销售,并计划于2011年初在当地市场推出该产品。 Gileny属1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂类药物,是一种新复方制剂。该药通过口服用药,每天使用一次。 与此同时,Gileny也正在接受美国FDA和
    2010/09/17
  • 诺华多发性硬化症药Gilenya进入俄罗斯市场

    诺华Gilenya已获得俄罗斯批准作为复发-缓解发性化症治疗药上市销售,并计划于2011年初在当地市场推出该产品。 Gileny属1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂类药物,是一种新复方制剂。该药通过口服用药,每天使用一次。 与此同时,Gileny也正在接受美国FDA和
    2010/09/17
  • 默克雪兰诺多发性硬化症治疗药Cladribine获准

    【制药在线 pharmon.com.cn】 昨日,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)已批准Cladribine片在当地上市销售,该药治疗复发-缓解发性化症,由德国默克集团旗下的默克雪兰诺公司出品。 默克雪兰诺表示,Cladribine是一种小分子药,它能够影响特定白细胞(特别
    2010/09/07