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  • FDA启动PDUFA修订程序,哪些审评改进措施受关注?

    日前,美国食品药品监督管理局(FDA)在一个公共会议上启动了《方药生产企业付费法案》(PDUFA)的重新批准程序,为其秋季将开始的与产业界的月度讨论,以及FDA听取患者、消费者、健康专业代表意见的例会做好准备。那么FDA启动PDUFA修订程序,哪些审评改进措施受关注呢?
    2015/08/17
  • FDA批准首个3D打印药片,解决患者不易吞咽问题

    美国食品和药物管理局批准了首个3D打印的方药Spritam。该药属于速溶性药片,用于治疗癫痫症。
    2015/08/05
  • 好医友:美国药房处方药销售须知

    美国药店全部实行严格的方药与非方药分类管理,对方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。在美国,你拿着处方签到药房购药时,并不能立刻取药,药房必须先查对你的身份证信息。药房工作人员在出售前,需要在药品瓶身粘贴上标签。
    2015/07/28
  • 政策频频加码 医药产业发展前景广阔

    医药政策密集调整将加大行业分化。作为深入变革的一个领域,医药行业有其与众不同的特殊性,随着新医改的推进,发改委取消药品限价、方药网上销售等新模式层出不穷,原有医药产业格局和利益链将逐渐打破,因此一线白马仍具有重要配置价值。
    2015/07/15
  • BMJ:新生儿出生缺陷可能与母亲服用抗抑郁药物有关

    英国研究人员发现女性在怀孕期间服用抗抑郁药物可导致新生儿带有出生缺陷,两种最常用的抗抑郁方药氟西汀和帕罗西汀使新生儿带有某些缺陷的风险增加3.5倍,这些缺陷包括心脏问题、大脑问题以及头骨形状不规则等。
    2015/07/11
  • 2014年广告投入最多的处方药Top10,壮阳药最多!

    根据全球著名的市场调研公司尼尔森的数据:2014年,制药公司在2014年广告投入前十大方药上投入了34亿美元,占所有制药公司广告总投入的75%,其中5种药物在2014年的广告投入突破了2亿美元的大关,而2013年仅有2只药物突破这一门槛。
    2015/07/09
  • IMS:千刀一片最贵药,百亿Sovaldi称霸丙肝治疗市场

    2014年,生物技术公司吉利德凭借丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国方药销售市场中取得骄人业绩。Sovaldi变身“重磅炸弹”的速度也让人惊叹,上市仅两年时间,销售额便超百亿美元。
    2015/07/03
  • 处方药品Angiomax(Bivalirudin)使用说明

    Angiomax(Bivalirudin)是一种合成的抗凝药,是天然产生的水蛭素的类似物。用于不稳定型心绞痛患者接受PTCA术,对本品过敏者、哺乳者禁用。出血为主要的不良反应。也可出现背痛、恶心、低血压和头痛。对方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方
    2015/06/29
  • EvaluatePharma:未来5年,诺华还是药界"老大"!

    未来5年,制药行业的重磅炸弹药物也许会变化无常,新的药品类别和疾病种类可能会出现。近日,市场调研机构EvaluatePharma公司发布的最新报告《2015全球展望》揭示了瑞士制药集团诺华将售出最多的方药,在业界占据主导地位,其将连续7年摘取方药销售榜桂冠。
    2015/06/27
  • 2014-2020全球处方药销售前10强,诺华登顶

    诺华即使在今年销售最好的肿瘤药物格列卫(伊马替尼、Gleevec)失去市场独占权的情况下,到2020年仍将超越其竞争对手辉瑞和罗氏,成功登顶全球方药市场。
    2015/06/18