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【重磅】
卫
计委
公布第一批
基因
测序
临床试点单位,达安和华大在列
卫
计委
在12月22日公布了第一批高通量
测序
技术临床应用试点单位,此前两家获得二代
测序
注册证的华大
基因
和达安
基因
再次入选,即将开展产前筛查与诊断专业试点。
卫
计委
将通过试点单位开展高通量
基因
测序
技术的验证与评价,从而规范高通量
基因
测序
的临床应用管理。
2014/12/30
贺林:突然“叫停”和“解冻”离解决市场次序问题还有多远
2014年2月14日,国家药物和视频监督管理局(CFDA)和
卫
计委
联合重拳出击,颁布“关于加强临床使用
基因
测序
相关产品和技术管理的通知”(被社会简称为“叫停令”)。对于“叫停令”,贺林院士在会上表示,“争论不总是坏事,其结果必将推动问题的处理趋于合理化。”
2014/09/30
贺林:突然“叫停”和“解冻”离解决市场次序问题还有多远
2014年2月14日,国家药物和视频监督管理局(CFDA)和
卫
计委
联合重拳出击,颁布“关于加强临床使用
基因
测序
相关产品和技术管理的通知”(被社会简称为“叫停令”)。对于“叫停令”,贺林院士在会上表示,“争论不总是坏事,其结果必将推动问题的处理趋于合理化。”
2014/09/30
卫
计委
:将高通量
测序
试点单位评估工作委托给中华医学会
国家
卫
计委
将高通量
基因
测序
试点单位评估工作委托给中华医学会进行,
基因
检测离临床应用又近了一步。目前国内还没有“合规”的无创产前检测机构,华大
基因
、达安
基因
、贝瑞何康、安诺优达,谁会率先通过
卫
计委
批准,拿到
基因
测序
临床应用的“头牌”?时间会告诉我们答案。
2014/08/20
基因
测序
火速重启 成医药新看点
高科技新技术从来都不缺追逐者。在中国,
基因
测序
在今年2月被
卫
计委
一度叫停,但仅仅过了一个月,
基因
测序
技术就以试点形式重启,这被认为是打响了行业腾飞的发令枪。
2014/04/23
西北大学教授杨进:对
基因
测序
叫停令的个人意见
...国家药物和食品监督管理局(FDA)和
卫
计委
联合出台了“关于加强临床使用
基因
测序
相关产品和技术管理的通知”(以下简称通知),通知发布后引起了全国相关行业、企业和研究单位的一片混乱,在短时间内人们把注意力高度聚焦到
基因
健康产业,也引起了一场关于
基因
健康产业在我国如何发展的争...
2014/03/20
深度聚焦
基因
测序
叫停事件
近日,国家实验监总局和
卫
计委
发布《食药监管总局、国家
卫
计委
办公厅关于加强临床使用
基因
测序
相关产品和技术管理的通知》(以下简称为《通知》),叫停
基因
测序
临床应用,引起轩然大波。有人认为是行业走向规范的标志,有人认为是行业倒退,有人担忧中国将多出几千个唐氏综合症患儿……
2014/03/20
卫
计委
:无创唐筛等二代
测序
临床申报启动
卫
计委
发布《关于开展高通量
基因
测序
技术临床应用试点单位申报工作的通知》,意味着无创唐筛等二代
测序
临床申报启动了。《通知》对申报门槛、申报材料做了限定,一定程度上重新整顿清理了
基因
检测行业。
2014/03/18
卫
计委
叫停
基因
测序
的是与非
转发观察
2014/03/03
卫
计委
叫停
基因
测序
的是与非
最近两周在国内,听到议论最多的就是有关
卫
计委
发通知叫停
基因
检测技术的临床应用的事。本文为韩健对该事件的看法。
2014/03/03
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