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  • 我国基因产业版图浮出水面

    伴随着6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准华大基因两款二代基因测序及检测试剂盒,应用于“无创产前基因检测”。随着检测的大规模铺开,未来无创产前基因检测的费用有望降到千元以下,以此为起点,我国基因产业的版图浮出水面。
    2014/07/11
  • 任鲁风:国产器亮剑基因测序市场

    面对如此强劲的竞争对手,国内依然有数家单位多年来执着于基因测序的研发。Illumina和Life Technologies都选择和国内的测序服务公司合作进行贴牌生产走国产化产品认证通道,独自开发的国产与披着外国皮的国产有何不同?
    2014/07/10
  • 基因检测重启 市场定价约3500元

    伴随着此次国家食药监总局对这两款二代基因测序和两款检测试剂盒的注册批准,官方认定的检测机构及检测价格也已同步出台,北京也有一家检验所榜上有名。同时,相较此前盲目“叫价”的乱象,今后,基因测序价格或将维持在3500元上下。
    2014/07/04
  • CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

    CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的是华大基因基因测序和检测试剂盒。此前,达安基因的21三体、18三体和13三体检测试剂盒也进入国家创新医疗器械特批绿色通道,国内无创产前基因测序行业迎来新的发展机会。
    2014/07/02
  • 解密华大基因的技术武器和竞争王牌

    华大基因斥巨资采购128台基因测序,并全额收购美国纳斯达克上市公司CompleteGenomics(下称CG),一举成为全球最大的基因测序中心。全球基因测序领域正处于一个快速向应用转化的产业化、民用化发展阶段,该领域前景将继续受到投资者和资本市场的广泛关注。
    2014/07/02
  • 创新医疗器械审批加速 基因测序优先受益

    国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》,达安基因的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因基因测序都进入了特别审批流程,审批加速在即,这是否意味着基因测序行业进入发展的黄金期呢?
    2014/06/28
  • 六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道

    6月19日,国家食品药品监督管理总局公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果,达安基因的21三体、18三体和13三体检测试剂盒、华因康的基因测序等6项产品进入特别审批程序。以下为公示全文。
    2014/06/23
  • Life Tech、达安启动Proton临床试验

    Life Technologies现与达安基因合作申报Ion Proton测序的CFDA认证。Ion Proton是Life最新一代测序平台,提供了全新设计的芯片加载机制为IonProton芯片和IonProton测序提供了最佳的界面,并且工作流程极为简单且易操作。
    2014/06/05
  • 安诺优达新增NextSeq 500高通量测序平台

    ...行可获得20-120GB的数据,是目前第一台适合同时提供外显子组、转录组和全基因测序的台式测序。 NextSeq 500系统在原有平台优秀性能基础上另有20项创新,包括新的流动槽设计和表面化学,整个操作流程简单,制备好的文库可直接上样到系统,能够在一天内完成人类全基因组和多达16个外显子组的测...
    2014/05/27
  • 罗氏诊断:我的春天在哪里?

    ...横空出世时的辉煌:2006年,科学家用454测序比对穴居人与人类、黑猩猩的基因组,发现现代人和穴居人的祖先在大约50万年前分道扬镳——而Nature和Science以里程碑事件报道的荣耀,只是454引领并主宰1000美元测序时代的序幕——绕过了Sanger测序法,454开创了边合成边测序的先河,决定性地推动了测序...
    2014/05/13