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  • 基因编辑人体临床试验将在美国启动

    新华社华盛顿12月3日电(记者周舟)美国一家基因编辑公司近日宣布,将启动一项利用CRISPR基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验,相关申请已被美国监管部门接受。
    2018/12/04
  • 美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异“击退”白血病

    近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。“FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。”12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。
    2018/12/04
  • 艺妙神州与赛多利斯联合实验室正式启动 !强强携手开拓细胞治疗新篇章

    11月27日,北京艺妙神州医药科技有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)中国公司宣布,双方共同建立“联合实验室”,致力于将基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗,惠及全球癌症患者。今日,双方在北京举行了启动暨揭牌仪式。
    2018/12/03
  • 香港引入基因突变分析术治疗癌症,有肺癌晚期患者延寿2年

    据香港《大公报》报道,基因突变是引发癌症的罪魁祸首,美国食品及药物管理局(FDA)在2018年批准首个全面基因体分析伴随检测,香港卫生署在12月引入。新的基因测试可一次检测324种基因,准确度达94.6%,避免变异基因“漏网”,癌症患者因此能及时获得对靶治疗,而无须化疗。有肺癌晚期患者利用新...
    2018/12/03
  • 美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者

    ...或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。FDA基于该药物治疗肿瘤的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),按照加速流程批准了此适应症。其后续批准可能取决于确证性试验中对于临床获益的验证和描述。
    2018/11/29
  • 破纪录!FDA刚刚批准今年第54款新药上市,治疗白血病

    ...安斯泰来(Astellas Pharma)公司的Xospata(gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。值得注意的是,这是美国FDA今年批准的第54款新药,打破了FDA年度批准新药数目的历史...
    2018/11/29
  • 刚刚!针对17种癌症有效的传奇抗癌药LOXO-101震撼上市!这7个问题一定要了解!

    今天,相信大家和Rossy一样等了很久,这款针对17种癌症有效,让我们期待了两年的传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)终于获得FDA批准,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。同时,这款药物也有了自己的大名Vitrakvi!
    2018/11/28
  • “过来者”的“告诫”:贺建奎基因编辑婴儿试验前传

    Jesse Gelsinger是人类历史上第一个死于基因治疗的人,对于他的悲剧,贺建奎曾“谨记在心”。 贺建奎曾引用Gelsinger的悲剧“告诫”研究人员应该缓慢且谨慎地做人类的基因编辑实验,“因为一个单独的失败事件有可能杀死整个领域,就像死于生物技术的Jesse Gelsinger”。离奇的是,在做出这番“告诫”的...
    2018/11/28
  • 国际干细胞研究学会:在生育治疗中使用基因编辑技术为时过早

    在对重大的伦理、社会和安全问题进行深思熟虑之前,任何对人体生殖细胞进行基因编辑的临床应用或人类胚胎在生殖治疗中的应用,都不应该再进一步了。”针对中国科学家贺建奎宣布基因编辑婴儿在中国诞生的相关报道,国际干细胞研究学会(ISSCR)当地时间11月26日专门发布官方评论称。
    2018/11/28
  • 抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)上市 对17种癌症有效

    近日,美国FDA正式批准有史以来第一款口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib),用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的的成人及儿童的局部晚期或转移性实体瘤。 与以往靶向药物最大的不同是,Larot
    2018/11/28