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  • 美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者

    ...或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。FDA基于该药物治疗肿瘤的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),按照加速流程批准了此适应症。其后续批准可能取决于确证性试验中对于临床获益的验证和描述。
    2018/11/29
  • 破纪录!FDA刚刚批准今年第54款新药上市,治疗白血病

    ...安斯泰来(Astellas Pharma)公司的Xospata(gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。值得注意的是,这是美国FDA今年批准的第54款新药,打破了FDA年度批准新药数目的历史...
    2018/11/29
  • 刚刚!针对17种癌症有效的传奇抗癌药LOXO-101震撼上市!这7个问题一定要了解!

    今天,相信大家和Rossy一样等了很久,这款针对17种癌症有效,让我们期待了两年的传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)终于获得FDA批准,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。同时,这款药物也有了自己的大名Vitrakvi!
    2018/11/28
  • “过来者”的“告诫”:贺建奎基因编辑婴儿试验前传

    Jesse Gelsinger是人类历史上第一个死于基因治疗的人,对于他的悲剧,贺建奎曾“谨记在心”。 贺建奎曾引用Gelsinger的悲剧“告诫”研究人员应该缓慢且谨慎地做人类的基因编辑实验,“因为一个单独的失败事件有可能杀死整个领域,就像死于生物技术的Jesse Gelsinger”。离奇的是,在做出这番“告诫”的...
    2018/11/28
  • 国际干细胞研究学会:在生育治疗中使用基因编辑技术为时过早

    在对重大的伦理、社会和安全问题进行深思熟虑之前,任何对人体生殖细胞进行基因编辑的临床应用或人类胚胎在生殖治疗中的应用,都不应该再进一步了。”针对中国科学家贺建奎宣布基因编辑婴儿在中国诞生的相关报道,国际干细胞研究学会(ISSCR)当地时间11月26日专门发布官方评论称。
    2018/11/28
  • 抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)上市 对17种癌症有效

    近日,美国FDA正式批准有史以来第一款口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib),用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的的成人及儿童的局部晚期或转移性实体瘤。 与以往靶向药物最大的不同是,Larot
    2018/11/28
  • CRISPR基因组编辑有望用于整形外科中

    2018年11月27日,CRISPR基因组编辑技术有望成为基因工程和治疗的“变革性飞跃”,它几乎影响到医学的每个领域。根据2018年11月发表在美国整形外科学会(American Society of Plastic Surgeon)官方期刊Plastic and Reconstructive Surgery上的一篇论文,所涉及的医学领域包括整形手术,这种基因组编辑技术有望在从预防颅...
    2018/11/28
  • FDA加速批准不限癌种靶向疗法,治疗NTRK融合肿瘤

    ...布,FDA加速批准双方共同开发的Vitrakvi(larotrectinib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
    2018/11/27
  • 2018肺癌研究进展汇总

    一、PD1跻身一线,晚期肺癌初治用药一分为三免疫治疗的优势人群正在逐渐分明,对于优势人群,一线免疫,疗效优于化疗。因此,对于晚期非小细胞肺癌患者在治疗前目前推荐首先进行基因检测(EGFR、ALK、ROS1、BRAF V600E)及PD-L1
    2018/11/27
  • 杆状病毒载体表达系统在基因治疗上的应用

    随着人们对杆状病毒研究的不断深入,通过病毒基因组改造使其成为杆状病毒载体表达系统,可广泛应用于蛋白生产。由于杆状病毒不会刺激哺乳动物产生强烈的免疫应答,也不会对它们造成功能性的损伤,这些特性使其成为一种极具应用前景的基因治疗载体,给肿瘤治疗
    2018/11/26