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  • 重磅!国外上市急需药品可以直接CDE申请上市,免做临床

    8月8日,药品审评中心(CDE)发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单,可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存人种差异的支持性材料,直接提出上市申...
    2018/08/09