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  • 君实CEO李宁:PD-1上市后,君实生物下一步棋该怎么走?

    相比外界的追捧,君实内部却显得颇为淡定,“对我们来说这是迟早会发生的事情,并不算是惊喜。”
    2019/07/10
  • 国内肿瘤靶向药物上市图谱

    12月,君实生物的特瑞普利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液的上市申请先后获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。截止目前已有4个PD-1/PD-L1类药物在国内上市,这一信息让人兴奋。毫无疑问,国产PD-1的上市将惠及更多的癌症患者。
    2018/12/27
  • 白菜价!国产PD1良心价格来袭!

    前天(12月17日),君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)获批上市的消息刷爆了朋友圈。今日,更有消息透露了售价可能将在5000-6000之间摆动,秉着激动难安之心的小编,今天在这里给大家分析这款药的开售究竟会给大家省了多大一笔钱。顺带
    2018/12/20
  • 重磅!首个国产PD-1正式获批上市!君实是这样考虑销售的……

    12月17日,君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请( CXSS1800006)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者,中文商品名为拓益。从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时28...
    2018/12/17
  • 默沙东、BMS、君实即将上演PD-1三国杀!国产价格如何定?

    12月4日,君实生物PD-1单抗JS001(特瑞普利单抗注射液)上市申请率先结束技术审评,进入行政审批阶段。不出意外的话,第一家国产PD-1单抗将花落君实
    2018/12/06
  • 最新拟优先审评名单公示,3个国产PD-1品种在列!

    4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。
    2018/04/24
  • 重磅!君实生物PD-1单抗申报上市

    3月9日,君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。
    2018/03/13
  • 君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

    上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。
    2018/01/11
  • 君实生物PD-1抗体JS-001临床前研究数据发表

    君实生物的JS-001是国内首个获批临床的PD-1抗体。2017年3月,JS-001的临床前研究数据在药理学期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表,研究内容包括PD、PK和免疫原性研究。该研究由北京放射医学研究所、军科正源和君实生物合作完成。
    2017/03/28
  • 君实PD1单抗瞄准三阴乳腺癌,又有一项I期研究启动

    12月9日,根据临床试验公示平台显示,君实生物启动了一项放疗联合PD-1治疗晚期三阴性乳腺癌I期临床研究,这已经是君实PD1单抗启动的第二项针对三阴性乳腺癌的临床研究,其拟开发适应症还包括:晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌等。
    2016/12/13