找到约62条结果 (用时0.1381秒)

  • 又一单抗药物获批,CLDN18.2为什么会成为实体肿瘤治疗的“黑马”?

    近日,又一在研的抗体药物Claudiximab获得我国国家药品监督管理局临床试验默示许可,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的临床试验。这是国内首个自主研发的针对Claudin18.2靶点的克隆抗体药物,这个药物也是国际上首个针对该靶点的人源化单抗。
    1天前
  • 2019中国生物制药创新与前沿技术峰会 (BIFT)

    中国抗体药物研发正在迅速崛起, 研发速度逐渐处于国际前沿。2017年这一年里, 国内共有5个克隆抗体药物申报美国临床试验成功。
    2018/11/22
  • 国产重组抗CD20单抗抗肿瘤作用研究

    抗CD20克隆抗体是一类治疗B细胞淋巴瘤的靶向药物,利妥昔单抗Rituximab是第一代抗CD20单抗。目前我国市场上的抗CD20单抗仅有美罗华,也有一些药企在研发抗CD20单抗,基本都是利妥昔的生物类似物。在新药临床前研究中,临床前药效
    2018/08/03
  • 单克隆抗体药物研发中肿瘤靶点的发现研究

    恶性肿瘤是危害人们生命健康的重大疾病,抗肿瘤药物研发任重而道远。克隆抗体是能够直接导向肿瘤的药物,被称为肿瘤的生物导弹,具有极好的临床效果和极佳的生物靶向性。肿瘤靶点的发现位于克隆抗体药物研发流程中的第一位,是肿瘤新药研发的基础。单克
    2018/07/13
  • 祝贺!辉瑞与开拓药业达成协议,致力于肿瘤创新抗体 “本土化”开发

    1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源克隆抗体治疗性药物
    2018/01/25
  • 免疫肿瘤学研究新发现:PD-L1的糖基化和三阴性乳腺癌的免疫治疗

    本讲座通过研究三阴性乳腺癌细胞的PD-L1的糖基化和稳定性,探索了用克隆抗体阻断“免疫逃逸”的机制,及研发出新的“抗体药物结合物(ADC)”来治疗三阴性乳腺癌。
    2018/01/19
  • 君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

    上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。
    2018/01/11
  • 重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床

    君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业。
    2017/07/15
  • 5家企业、4个单抗、靶向世界第3大常见疾病……

    ...次于龋齿和紧张型头痛的世界第3大常见疾病。开发出抑制CGRP的信号通路的克隆抗体药物是当前研发偏头痛药物的热点。在过去的10个月中,礼来、安进&诺华、梯瓦和阿尔德生物开发的4个治疗偏头痛的单抗公布了抗3期临床试验结果,发现些药物均具有降低慢性和偶发性偏头痛患者的发病频率和疼痛感...
    2017/07/07
  • 从无药可医,到无癌生存12年!历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

    本月初,一种名为Burtomab的克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证[1]! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步!
    2017/06/21