单克隆抗体药物-搜索-生物探索

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抗体市场蛋糕大，未来谁会是赢家？

1986年，世界上首个单克隆抗体（以下简称单抗）药物——用于治疗器官移植出现的排斥反应的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，由此拉开了单抗药物发展的序幕。经过不到三十年的快速发展，单抗药物在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病等领域取得了很好的成绩。由于抗体药物具有特异性强、疗效...

2015/12/24
国内首家！“君实生物”PD-1单抗获批临床，“背后之主”和产品线一览

据医药魔方报道，泰州君实生物医药科技有限公司申报的“重组人源化抗PD1单克隆抗体注射液”（受理号：CXSL1400138）药物已获批进入临床。那么，这家成为国内首家PD1单抗获批进入临床公司究竟有着怎样的产品线和背后之主呢

2015/12/24
6大技术，搞定病理分子精准诊断

随着医学的发展，表皮生长因子受体阻断剂、单克隆抗体、抗肿瘤血管生成的药物等，已经应用于肿瘤的临床治疗。传统的以形态学为基础的组织学观察、免疫组化、透射电镜、免疫电镜等病理诊断技术所提供的信息已经远远满足不了精准医疗的需要。

2015/11/06
新新抗癌药物pd-1纳武单抗的研发成果对社会发展的积极作用

pd-1的英文药物名称是nivolumab，商品名称opvido，中文则叫纳武单抗或单克隆抗体，对肺癌、肿瘤、胶质瘤、黑色素瘤、肾癌、抗感染、癫痫治疗、慢性乙肝等多种的疾病的病发起到有效阻止抑制作用，延缓乃至阻断疾病的产生。

2015/10/30
【深度盘点】截止目前，CFDA批准上市的国产单抗，仅10种

由于国内单抗等生物药物的全面研发起步较晚，截至目前年底，CFDA批准上市的国产单克隆抗体药物数量仅有10种，占国内上市单抗药物总数不到一半，销售额仅占全部生物技术药物的1.7%，远低于全球34%的水平，市场占有率不高。

2015/10/19
沃森生物：前三季预亏损1.09亿-1.14亿，为抗体业务再投2.51亿

10月13日，沃森生物发布业绩预告，公司预计前三季度亏损1.09亿元至1.14亿元。为加快公司两个单抗产品的研发及产业化进程，子公司嘉和生物设立了全资子公司玉溪嘉和生物技术有限公司，由玉溪嘉和作为实施主体投资建设“治疗性单克隆抗体药物产业化项目”。

2015/10/18
风湿性关节炎治疗药Simponi（golimumab）适应症介绍

Simponi（golimumab，戈利木单抗）在欧盟喜获第5个适应症放射学阴性中轴型脊柱关节炎。Simponi（golimumab）是一种皮下注射剂型（每月注射一次）的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物，目前已获全球85个国家批准，用于类风湿疾病。

2015/10/12
群讨论：如何助力抗体产业规范发展

1986年，世界上首个单克隆抗体获得美国FDA的上市批准，由此拉开了单抗药物发展的序幕。经过不到三十年的快速发展，单抗药物在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病等领域取得了很好的成绩。如今，单抗已成为现代生物制药的重要组成部分，更是制药企业争相布局的“金矿产业”。

2015/09/26
全球7.6亿偏头痛患者，最佳疗法仅有7个在研药物

偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病，预计全球有7亿6000万偏头痛患者。去年《柳叶刀》报道了一种直接靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的人源化单克隆抗体在预防偏头痛方面安全、有效。然而，这种最佳疗法竟仅有7个尚处于临床研发阶段的药物。

2015/09/09
太牛了！恒瑞医药7.95亿美元售出PD-1药物海外权益

恒瑞医药发布公告称，公司与美国Incyte公司在美国达成协议，将PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。Incyte公司将向恒瑞支付首付款2500万美元，另外还包括不超过9000万美元的上市里程碑付款、1.5亿美元的临床优效里程碑付款以及不超过5.3亿美元的销售业绩里程碑付款。

2015/09/07

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