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  • 从无药可医,到无癌生存12年!历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

    本月初,一种名为Burtomab的克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证[1]! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步!
    2017/06/21
  • 2022年最畅销的抗肿瘤药物TOP10

    即使肿瘤免疫治疗药物上升,在2022年畅销的10种药物中大多数仍然是克隆抗体药物,但是它们的状况却不容乐观,未来几年内将面临生物类似药的竞争。
    2017/06/08
  • 昨天,今天,明天:人源化抗体的发现之旅 | 深度

    ...疗膀胱癌。很多人都注意到,这是美国FDA历史上批准的第五款PD-1/PD-L1通路的克隆抗体新药,但意识到它是今年第五款上市的单抗新药的人,可能就没有那么多了。自2015年以来,美国FDA已经批准了20多款抗体新药,这也说明在当下这个时代,抗体药物将起到越来越重要的作用。
    2017/05/19
  • 科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

    四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新克隆抗体药物成功申报临床。
    2017/04/14
  • Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批,中国速度在哪里?

    据国外媒体报道,安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会(EC)批准,使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α克隆抗体,与adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量。
    2017/03/28
  • 预期销售90亿美元!罗氏能否守住赫赛汀?

    全球首个用于临床的人源化克隆抗体赫赛汀作为罗氏(2009年收购基因泰克)的三大畅销药物之一。为应对专利悬崖的干扰,罗氏欲将其与帕妥珠单抗和多西他赛联合使用,使得每年预计销售额达到90亿美元。在乳腺癌药物竞争不断加剧的情况下,罗氏能否守住自家市场?
    2017/02/17
  • 【数图说】单克隆抗体药物:肿瘤领域的明日之星!

    治愈肿瘤,重燃患者的生活希望是全球医药领域一直在努力攻克的难题。本周小编就带大家看一下抗肿瘤领域药物的明日之星。
    2016/11/23
  • 君实生物的重组人源化抗BLyS单抗注射液获批临床

    上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发具有全球知识产权的重组人源化抗BLyS克隆抗体注射液近日获CFDA颁发的药物临床试验批件。
    2016/11/19
  • 单克隆抗体药物深度报告:专利到期时代的金矿产业

    单抗药物在中国的市场需求巨大,伴随着国外重磅单抗药物专利陆续到期,中国的政策扶持加上企业自身科研能力和积极性的不断提高,我国单抗药物研发生产企业将会迎来爆发式增长。
    2016/11/06
  • 单克隆抗体药的下一个“现金牛”

    那么,单抗药物的下一个“现金牛”在哪里呢?结合国际上最新的动向,我们认为,随着抗体的基因工程改造技术日趋成熟,单抗药物的研发热点将主要围绕以下三个方向:1、双特异性抗体;2、抗体偶联药物;3、新剂型。
    2016/08/03