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  • 祝贺!辉瑞与开拓药业达成协议,致力于肿瘤创新抗体 “本土化”开发

    1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源克隆抗体治疗性药物
    2018/01/25
  • 免疫肿瘤学研究新发现:PD-L1的糖基化和三阴性乳腺癌的免疫治疗

    本讲座通过研究三阴性乳腺癌细胞的PD-L1的糖基化和稳定性,探索了用克隆抗体阻断“免疫逃逸”的机制,及研发出新的“抗体药物结合物(ADC)”来治疗三阴性乳腺癌。
    2018/01/19
  • 君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

    上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。
    2018/01/11
  • 丽珠PD-1单抗获批临床

    丽珠集团11月2日公告称,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到CFDA核准签发的注射用重组人源化抗 PD-1 克隆抗体药物临床试验批件》(批件号:2017L04883)。
    2017/11/04
  • 又一家!科伦药业PD-L1抗体KL-A167获临床试验批件

    科伦药业于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化克隆抗体KL-A167注射液(受理号:CXSL1700026)获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。
    2017/09/30
  • FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

    随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的克隆抗体药物。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的克隆抗体药物做一简要盘点。
    2017/08/11
  • 英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准

    哮喘患者的主要症状为呼吸困难。近日,英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准。这个药物名称为CINQAERO是一种人源化的抗白介素5(TL-5)的克隆抗体药物。被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成人患者的治疗。
    2017/07/30
  • 生物创新药细分市场战略投资展望—单克隆抗体药物

    伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现,克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一,目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是克隆抗体药物,期间又涌现出了各种单抗衍生物,包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。
    2017/07/20
  • 生物创新药细分市场战略投资展望浅谈 ———单克隆抗体药物

    生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。
    2017/07/18
  • 重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床

    君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业。
    2017/07/15