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  • 复星医药子公司的PD-1单抗获美国FDA批准临床

    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlix, Inc.收到美国食品药品监督管理局FDA关于同意HLX10 (即重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND135404)。
    2017/09/27
  • Science头条:首次!这款单抗同时登上NEJM和《柳叶刀》,治疗心血管疾病和肺癌效果显著

    ...头诺华公司的Canakinumab(卡纳单抗,商品名为Ilaris,中文名为人抗白介素-1β克隆抗体)同时登上了两大顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。据Science头条报道:10061例样本的III期临床试验首次证实,150mg剂量可将血管疾病的发病风险降低15%,300mg剂量将肺癌的发生和死亡风险分别降低了67%...
    2017/08/30
  • 丽珠PD-1单抗获得FDA临床试验许可

    丽珠医药集团7月31日公告称,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)在研新药注射用重组人源化抗PD-1克隆抗体(LZM009)的临床研究申请(受理号 IND 133742)获得美国FDA批准,可以在美国进行临 床研究。
    2017/08/02
  • 国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体获CFDA临床试验批件

    基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。
    2017/07/18
  • 科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

    四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新克隆抗体药物成功申报临床。
    2017/04/14
  • 君实生物的重组人源化抗BLyS单抗注射液获批临床

    上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发具有全球知识产权的重组人源化抗BLyS克隆抗体注射液近日获CFDA颁发的药物临床试验批件。
    2016/11/19
  • 牛!1个单抗“卖了”5.2亿美元,原来也是免疫疗法

    通过此交易,BMS获得了Cormorant公司HuMax-IL8抗体项目的所有权利。HuMax-IL8是一种靶向白介素-8(IL-8)的克隆抗体,目前处于I/II临床。通过靶向IL-8,HuMax-IL8表现出了增强免疫响应的潜能。
    2016/07/07
  • 左手国药控股,右手再鼎医药,BI要干什么?

    ...新企业再鼎医药签订战略合作协议,将由勃林格殷格翰将为再鼎医药的新型克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。
    2016/03/30
  • 国内首家!“君实生物”PD-1单抗获批临床,“背后之主”和产品线一览

    据医药魔方报道,泰州君实生物医药科技有限公司申报的“重组人源化抗PD1克隆抗体注射液”(受理号:CXSL1400138)药物已获批进入临床。那么,这家成为国内首家PD1单抗获批进入临床公司究竟有着怎样的产品线和背后之主呢
    2015/12/24
  • 【CST新产品发布】EGFRvIII兔单克隆抗体

    CST公司刚出的EGF ReceptorvIII (D6T2Q) XP Rabbit mAb #64952,是目前唯一的商品化的EGFRvIII兔克隆抗体。在IHC和IF应用上具有非常好的特异性,而且具有很高的性价比。具体订购联系一级代理商 优宁维
    2015/12/21