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  • “缬沙坦风波”计提损失超4亿元,华海药业2019年能否走出困境?

    华海药业是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。遭遇“缬沙坦事件”阴霾的华海药业4月30日披露2018年财报:全年营业收入50.94亿元,归属于上市公司股东的净利润1.08亿元较上年同期下降81.05%,创下近6年来的最低点。
    2019/05/06
  • 又一原料药现致癌物 华海药业进入多事之秋

    遭遇“水逆期”半年以来,华海药业缬沙坦事件仍是余波未平。
    2019/01/17
  • 重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,总计17个!

    12月29日,CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单,这意味着从2012年提出,2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。其中,华海药业是最大赢家。
    2017/12/29
  • 又一家上市公司加入竞争!华海药业3000万美元投资韩国Eutilex,布局免疫疗法

    日前,浙江华海药业股份有限公司发布公告称,该公司以货币出资3000万美元认购韩国生物科技公司Eutilex新发行股份;同时以首付款加里程碑付款加销售提成的方式许可引进 Eutilex 免疫检查点抗体项目 EU101 的中国权益。
    2017/09/07
  • 礼来迎来“劲敌”抢食近$10亿市场?华海药业又一ANDA获批

    近日,华海药业收到美国FDA的通知,公司申报的度洛西汀肠溶胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。这标志着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场势必带来积极的影响。
    2017/06/14
  • 人大代表陈保华:八成药物临床试验数据不真实

    过去半年,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华建议,对药物临床数据造假问题应零容忍,完善法规体系动态监管,实施最严厉的处罚和问责,切实保障患者的用药安全。
    2016/03/14
  • 【临床试验造假】专家帮你解答:如何合规进行医疗器械临床试验?

    11月11日,CFDA贴出了史上最严重的“双11通告”,公告取消浙江华海药业8家企业11个药品涉嫌造假的注册申请,并对数家CRO企业和机构展开调查。那么问题来了,当药企被核查重罚后,下一个躺枪会不会是医疗器械企业?医疗器械(含体外诊断试剂)企业如何规范实施临床试验?
    2015/11/13
  • 承树专题:医药行业一周投资并购事件(03.09~03.15)

    过去一周市场动态:国内方面:普洛药业联姻华海药业抢占联苯市场,信邦制药2亿元投资黔东南众康医院。国外方面:ARC融资8000万美元,PhaseBio获阿斯利康C轮4000万美元投资,Pernix Therapeutics公司4亿美元收购Zogenix止痛药。
    2015/03/16
  • 2013年中国制药企业新药及技术交易简报

    本文逐月盘点了2013年中国制药企业新药及技术交易简报, 涉及的公司包括海正药业、中国生物技术集团有限公司、江苏恒瑞医药、亿腾、歌礼、华海药业、先声药业、四环医药、复星医药等知名药企。
    2014/02/04
  • 多项医药新政开年 兼并整合潮将现

    ...会带来一定震荡,因此对2014年医药行业整体判断还是偏谨慎。浙江上市公司华海药业副总经理王飚向上证报记者表示,招标大年也是竞争格局再分配之年,会有企业降价,有企业失标,也有企业业务得以扩展,震荡在所难免。另外,去年四季度起,各省份都要増补自己的基药目录,该目录降价风险远低...
    2014/01/15