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这个常见突变可以预测阿兹海默病恶化风险

最近在《Neurology》杂志上发表的一篇研究表明，脑源性神经营养因子 (brain-derived neurotrophic factor, BDNF) 突变可能加速AD高危人群记忆力和思考能力的丢失。这一发现可能为治疗AD提供新的靶点。

2017/05/13
里程碑！FDA批准首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法

默沙东（MSD）公司近日宣布，FDA已批准PD-1单抗KEYTRUDA ®（pembrolizumab）联合化疗药培美曲塞和卡铂（PEM/carbo）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期（PFS）数据加速审批该适应症。

2017/05/13
IPPM俱乐部专题技术沙龙启动招募啦——论如何加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐

为服务生物药研发企业加速进入产业化，IPPM俱乐部、苏州生物医药产业园及SIPPA联盟、赛多利斯中国将联合举办“加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐”专题沙龙活动，主题涵盖生物药注册报批法规解读、品质与成本的监管、生产工艺的放大与缩小、QbD理念等热门产业话题。

2017/05/11
辉瑞/默克PD-L1单抗第2个适应症获批：二线治疗膀胱癌

默克/辉瑞5月9日宣布，FDA已加速批准Bavencio（avelumab）注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2017/05/11
用人工智能研发新药，这9家初创公司值得关注

...兴领域。这一领域利用人工智能对大量数据进行分析，了解药物性质，从而加速药物研发的进程。今日，我们为各位读者送上相关专题，分享这一正在变革行业的领域内发生的动态。这篇文章中，我们将读到全世界9家利用人工智能进行药物研发的领先初创公司。

2017/05/09
润达、迈克、迪安……体外诊断并购加速，垄断巨头即将出现

体外诊断行业在2009-2012年医保扩容的几年，野蛮生长，下游巨大的需求扩容，造就了现在A股接近20家的上市公司，以及浮在冰山下的近千家企业。由于体外诊断不同与其他行业的一些特点，使得他受到越来越多的关注。

2017/05/09
重磅！美国FDA加速批准武田肺癌新药上市

美国FDA又加速批准了武田（Takeda）集团的子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的Alunbrig（brigatinib），用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

2017/05/03
FDA批准第3个PD-L1抗体：阿斯利康Durvalumab

2017年5月1日，FDA加速批准阿斯利康旗下的PD-L1抗体药物Durvalumab，商品名为Imfinzi，，用于治疗在完成或进行以铂为基础的标准方案治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。

2017/05/03
霍金：人工智能可能是人类文明的终结者

...认为，人类需警惕人工智能发展威胁。因为人工智能一旦脱离束缚，以不断加速的状态重新设计自身，人类由于受到漫长的生物进化的限制，将无法与之竞争，从而被取代。

2017/05/03
美国抗癌新药上市速度将继续提升

...快来到患者身边，美国FDA启动了优先审评与突破性疗法认定等一系列政策，加速这些新药上市的过程。今日，顶级医学期刊《The New England Journal of Medicine》发表了一篇论文，详细比较了美国FDA与EMA（European Medicines Agency）在2011到2015年期间的新药审批速度。研究表明，美国FDA的审批速度总体而言来得更快...

2017/04/30

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