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  • 本土企三季报盘点:增长300%VS惨跌500%!4+7影响几何?

    受益于创新的热度,创新企业及创新相关产业链上的CRO/CMO企业在前三季度均实现了不同程度的增长。仿企业则由于带量采购的影响呈现出不同的面向。还有老牌制企业大涨200%,昔日的白马股业绩不如人意。
    2019/10/30
  • 2019中国国际生物制峰会于9月26号-27号在沪召开!

    ...造产业企业、生物制企业的跨境并购及本土化发展、传统大型企及新型创新企的发展前景、生物制企业的数字化智能制造、CRO及CDMO商业形式在中国生物仿的发展前景、以及新型融资环境下生物制企业面临的机遇与挑战等话题进行了思想的碰撞。
    2019/07/23
  • 仿告别高收益时代,企赚钱以后要靠创新

    厄贝沙坦降价60%,恩替卡韦降价90%……随着“4+7”城市带量采购结果出炉,价再降,仿替代原研效果明显,25个谈判成功的品种中仅有3个原研入选,其余均为通过一致性评价的仿
    2018/12/19
  • 亚太制高峰论坛

    ...视角、以问题为导向,一起把脉中国、亚太及世界制市场,共同引领行业创新发展之路。
    2018/11/21
  • 5款中国创新闯关海外临床试验 谁将一马当先?

    中国创新的竞争正在进入一个新阶段。新的数量在过去几年中爆炸式增长,并呈稳步上升趋势。预计2018年至2020年将有15—20种新获得批准,国内制业的核心焦点也逐渐从仿转向创新。与此同时,新兴的国内制公司越来越多地将目光投向国际市场,直接与全球巨头竞争开发热门靶点的...
    2018/11/21
  • PharmaCon第四届中国国际化学研发论坛聚50+大咖重点探讨此议题

    随着化学仿相关的新法规新政策频频出台,审评审批制度改革不断深入,创新品审评审批速度、品上市许可持有人制度试点、优化品审评审批流程等一系列举措快速推进,大大提高了审评审批效率,化创新环境明显改善,创新产品可及性有所提升。但是化学
    2018/09/06
  • 品试验数据保护实施办法意见稿来了

    为进一步促进创新仿发展,完善品试验数据保护制度,国家品监督管理局组织起草了《品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,并于4月26日向社会公开征求意见,提出“对在中国境内获批上市的创新给予6年数据保护期,创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。”
    2018/04/27
  • 仿创新让老百姓病有所医

    仿品进行质量和疗效的一致性评价的目的是,保证已经批准上市的仿品在质量和疗效上面能够与原研一致,在临床上面可以与原研物相互替代,来节约社会的医疗费用。美迪西生物医仿质量一致性评价方面拥有多年经验,能够为客户提供更专业的
    2018/04/19
  • 界代表都说了什么?(附最全名单)

    ...帷幕,医界代表、委员名单已全部出炉,本次名单中的新面孔有不少来自创新企和一些生物制及研发人员,这与国家鼓励创新政策密切相关。今年共有70余位医界两会代表,公立医院品集中采购、化学原料供应短缺、仿一致性评价等话题将是今年关注的重点。让我们来看看代表...
    2018/03/05
  • PharmaCon 2017 第三届中国国际化学仿创开发论坛 金秋再度来袭!

    随着国家仿一致性评价工作紧锣密鼓的推行,化学仿面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时,企业针对于改良新、超级仿、me-better、me-best物等一系列仿创新也在寻求差异化与最优化的战略突围。
    2017/07/19