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  • BioCon2018第四届生物药物创新及研发国际研讨会

    BioCon 2018 再度席卷,第四届生物药物创新及研发国际研讨会邀你共同探索重组蛋白及抗体结构创新的进阶之旅。
    2018/02/01
  • 【新春早鸟】海内外生物药政策、临床、工艺大咖齐聚5th BioCon 2018,‘药’动上海

    5th BioCon China作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,延续往年两大同期论坛,第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启。
    2018/01/30
  • 祝贺!辉瑞与开拓药业达成协议,致力于肿瘤创新抗体 “本土化”开发

    1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物
    2018/01/25
  • 液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

    2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。
    2018/01/19
  • 信达生物寻求IPO上市募资2亿美元,正进行上市前融资

    信达生物在2016年底完成了2.6亿美元(约17亿元)D轮融资,以推进管线中生物类似物和创新型单抗药物的III期临床开发。而据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道,信达生物又开始了新一轮的融资计划,寻求IPO上市以慕资约2亿美元。
    2018/01/18
  • 2017全球新药研发:抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低

    2017是全球新药研发多点开花的一年,从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,市场也给出了更高期望值。2017年,美国FDA批准了46个新药,创下20年来最高纪录,这也是继2016年22个低谷数后的强势反弹,获批新药以抗肿瘤和罕见病药物为主。
    2018/01/10
  • 2017年FDA批准了46种创新药,研发回报率却不乐观……

    自上任以来,就一直将重点放在日益激烈的药品市场竞争上的美国食品和药物管理局(FDA)局长Scott Gottlieb似乎准备加快对新药的评估,这也意味着更高的审批数字。然而,所有这些积极的势头掩盖了对研发生产力和药物开发成本的担忧。最近,著名咨询公司德勤(Deloitte)发布一份报告估计,2017年,12家...
    2018/01/09
  • 十六载磨一药,中国科学家填补创新药物“空白”

    盐酸安妥沙星,是1993年中国实施药品专利法后,中国科学家创制的第一个化学创新药物。到目前,中国各地使用过该药的患者已超过100万人次。在8日颁发的2017年度国家技术发明奖中,中国科学院上海药物研究所杨玉社研究员领衔完成的国家1.1类新药盐酸安妥沙星项目获得二等奖。
    2018/01/09
  • 缔脉携手Medidata提升中国临床开发能力,推进中国药物创新全球化

    缔脉已利用Medidata全球领先的采集、管理和报告患者数据解决方案Medidata Rave®,以及将随机化分配和试验供应管理(RTSM)和电子数据采集(EDC)融合进一个系统的Medidata Balance®,在重大早期研究中节省数据管理时间,并加强试验质量。
    2017/12/26
  • 2018即将上市的重磅炸弹药物TOP10

    ...常会谈到“未满足的医疗需求”,但是,真正能够激发投资人热情的恐怕是创新所造就的市场潜力吧?而能够打动患者的应该是真正的临床效果和用药体验。EvaluatePharma发布的2018 Preview中预测了2018年即将上市的10款用于治疗艾滋病、糖尿病、癌症和罕见病领域的潜在重磅药物,同时也给出了这10款药物的...
    2017/12/18