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  • 创新医疗器械特别审批流程是怎样的?

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》(2015年第1号)。这是2015开年来CMDE公布的第一批创新审查结果。从去年3月至今已有20个产品通过初审进入公示
    2015/02/28
  • 最新创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

    创新医疗器械审查办公司组织(CMDE)公布第四批创新医疗器械特别审批申请审查结果,共有9个产品进入快速审批通道,其中两个是基因测序产品,显示出国家对基因测序领域的大力支持,基因测序行业进入发展的黄金期。
    2014/08/22
  • 六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道

    6月19日,国家食品药品监督管理总局公示创新医疗器械特别审批申请审查结果,达安基因的21三体、18三体和13三体检测试剂盒、华因康的基因测序仪等6项产品进入特别审批程序。以下为公示全文。
    2014/06/23