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  • 九州医药与鲁汶大学合作开发凝血因子

    11月8日,九州生物科技股份有限公司与比利时鲁汶大学在九州生物医药科技园签署了"凝血因子9"、"凝血因子7"和"骨形成蛋白"三个新药项目合作协议。 "凝血因子9"、"凝血因子7"是挽救血友病患者生命不可或缺的重要蛋白质。但目前萃取及纯化成本相当高,且市价十分昂贵。这次双方合作开发
    2007/11/29
  • 凝血因子Ⅷ严重短缺 市场热流暗涌

    拜耳医药保健11月11日宣布,其血友病治疗药物拜科奇(基因重组人凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组人凝血因子Ⅷ。 由此,国内凝血因子Ⅷ严重短缺、一药难求的局面有望得到缓解,同时,血友病预防性用药这块从未开垦过的...
    2007/11/23
  • 基因重组第八因子上市

    对于血友病而言就像胰岛素之于糖尿病的“冻干人凝血因子”,自今年下半年以来的紧缺状况终于爆发,引起国家有关部门极大重视。几个月来,其他待注册药品都在给血液制品让路,国家药监局甚至要求企业优先生产凝血因子类产品。11月11日,国家食品药品监督管理局(SFDA)快速审批通道已对拜...
    2007/11/19
  • 基因重组凝血因子可降低血友病患者感染风险

    血友病是一种凝血功能障碍性疾病,患者难以靠自身机能止血,多年来其治疗方法主要是补充用人血浆制取的凝血因子Ⅷ,但这可能导致患者经由该血液制品感染肝炎病毒等病原体。为了显著降低这种感染风险并减少对献血的依赖,德国拜耳公司正努力推广一种利用转基因细胞和蔗糖等制成的新药。 拜...
    2007/11/12
  • 凝血因子”告急 血液制品进口解禁呼声再起

    继人血白蛋白全面告急,又一堪称救命药的血液制品“凝血因子”也出现缺货断货的严峻形势。浙江等地凝血因子甚至已出现零库存。 “政府部门和生产企业正在从不同方面想办法,凝血因子供应紧张问题有望得到缓解。”国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛9月18日表示,该局已要求国内具有...
    2007/10/17
  • 血制品紧缺追踪报道:夙根未除 又添新病

    ...都来广州问药了。”中国血友病病友联谊会副会长黄子楷如是告诉记者。 人凝血因子Ⅷ(下称Ⅷ因子
    2007/08/29
  • 华兰生物:打造血液制品行业龙头

    日前,华兰生物以4360万元竞拍到重庆市惟一的血液制品生产企业重庆益拓的全部资产。作为生产血液制品的龙头企业,华兰生物目前可以生产9个品种、31个规格的血液制品。在国内市场,其免疫球蛋白产品占据了40%的市场份额,凝血因子占据了近30%的市场份额,人血白蛋白占据了10%的市场份额
    2007/05/31
  • 华兰生物:竞拍重庆益拓 欲做血液制品企业“航母”

    华兰生物公司日前以4360万元竞拍到重庆市惟一的血液制品生产企业重庆益拓的全部资产。 作为生产血液制品的龙头企业,华兰生物公司目前可以生产8个品种、27个规格的血液制品。在国内市场,其免疫球蛋白产品占据了40%的市场份额,凝血因子占据了近30%的市场份额,人血白蛋白占据了10%的
    2007/05/18
  • PNAS:研究显示从受损细胞释放的RNA可促进凝血

    一项新研究的发现提示,从受损细胞释放的RNA是血液凝固的一种关键性辅因子。 德国Justus-Liebig大学的Klaus T. Preissner博士及其同事的这项新研究显示,细胞外RNA能够激活凝血因子XII和XI。这些发现被发表于4月10日的《美国科学院院刊》(Proc
    2007/04/10
  • 2006年2月24日进口医疗器械批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1进 05-2826MDA活化部分凝血酶时间测定试剂bioMerieux, Inc.2进 05-2821MDA正常人参考血浆bioMerieux, Inc.3进 05-2825凝血因子IX缺乏血浆bioMerieux, Inc.4进 05-2822MDA异常
    2006/09/22