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  • “血荒”预警未除 行业发展存在八大误区

    原料的短缺,导致终端产品从人血白蛋白、静脉丙球至各种凝血因子等的供应全面吃紧,已经影响到了患者治病救命的医疗需求,对目前我国血液制品产业状况,有关方面应加以关注 “中国的血液制品产业是从建国后以原来卫生部的六大生物所为基础逐渐发展起来的,中间又有外资、部队及地方、民营...
    2008/04/22
  • 中国血友病用药供应紧张 卫生药监部门采取措施

    ...行病学推算,全国的患者应超过六万人。而从去年下半年起,治疗血友病的凝血因子出现严重短缺,患者四处求药,有的甚至在网上“跪求”该药救命。 业内专家透露,造成凝血因子短缺的主要原因是生产
    2008/04/21
  • “血荒”预警未除 产业现状值得深刻反思

    原料的短缺,导致终端产品从人血白蛋白、静脉丙球至各种凝血因子等的供应全面吃紧,已经影响到了患者治病救命的医疗需求,对目前我国血液制品产业状况,有关方面应加以关注 “中国的血液制品产业是从建国后以原来卫生部的六大生物所为基础逐渐发展起来的,中间又有外资、部队及地方、民...
    2008/02/26
  • 凝血因子Ⅷ严重短缺 市场热流暗涌

    拜耳医药保健11月11日宣布,其血友病治疗药物拜科奇(基因重组人凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组人凝血因子Ⅷ。 由此,国内凝血因子Ⅷ严重短缺、一药难求的局面有望得到缓解,同时,血友病预防性用药这块从未开垦过的...
    2008/01/15
  • 拜耳医药血友病新药批准国内上市

    ...品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程中未使用人血白蛋白,从而大大降低了使用者感染血液传播疾病的风险。 血友病是一种遗传性凝血功能障碍性疾病,其中最常见的
    2008/01/15
  • 国内开发凝血因子9等新药项目

    日前,九州生物科技股份有限公司与比利时鲁汶大学签署了“凝血因子9”、“凝血因子7”和“骨形成蛋白”三个新药项目合作协议。 “凝血因子9”、“凝血因子7”目前的萃取及纯化成本相当高,且市价十分昂贵。据统计,目前全世界约有40万血友病患者,我国约有10万血友病患者,国外每人每年治疗...
    2008/01/10
  • 因子全国缺货 血浆供应紧张持续至09年?

    ...。除了本报前段时间报道过的人血白蛋白全国缺货以外,血友病患者救命药凝血因子Ⅷ(俗称“八因子”)供应紧张局面愈演愈烈,血液制品全线告急。为缓解这种局面,近日国家食品药品监督管理局通过快速审批通道,批准拜耳医药的重组人凝血因子Ⅷ拜科奇在华上市
    2008/01/10
  • SFDA价拨缓解Ⅷ因子的紧缺 生产药企反映无奈

    SFDA组织开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨的试点工作,血液制品行业内部已经在为接下来的“扩产”做准备 “这一措施如有效执行,市场对Ⅷ因子的需求有望在半年内得到满足。”绿十字(中国)销售部祈经理兴奋地表示。 近日国家食品药品监督管理局(SFDA)发出通知,开展对凝血因子生产用冷
    2008/01/10
  • 四方面措施解决八因子生产供应问题

    ...会上,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛说,凝血因子缺乏主因是原料血浆供应不足,药监部门采取了四方面措施来解决八因子的生产供应问题。 颜江瑛说,关于我们国家八因子的生产供应,在9月份的新闻发布会上,我曾经
    2008/01/10
  • 九州医药与鲁汶大学合作研发三个新药

    11月8日,九州生物科技股份有限公司与比利时鲁汶大学在九州生物医药科技园签署了"凝血因子9"、"凝血因子7"和"骨形成蛋白"三个新药项目合作协议。 "凝血因子9"、"凝血因子7"是挽救血友病患者生命不可或缺的重要蛋白质。但目前萃取及纯化成本相当高,且市价十分昂贵。这次双方合作开发
    2007/12/03