找到约8条结果 (用时0.1555秒)

  • 贺林:突然“叫停”“解冻”离解决市场次序问题还有多远

    2014年2月14日,国家药物视频监督管理局(CFDA)卫计委联合重拳出击,颁布“关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知”(被社会简称为“叫停令”)。对于“叫停令”,贺林院士在会上表示,“争论不总是坏事,其结果必将推动问题处理趋于合理化。”
    2014/09/30
  • 贺林:突然“叫停”“解冻”离解决市场次序问题还有多远

    2014年2月14日,国家药物视频监督管理局(CFDA)卫计委联合重拳出击,颁布“关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知”(被社会简称为“叫停令”)。对于“叫停令”,贺林院士在会上表示,“争论不总是坏事,其结果必将推动问题处理趋于合理化。”
    2014/09/30
  • 西北大学教授杨进:对基因测序叫停令个人意见

    ...管理局(FDA)卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知”(以下简称通知),通知发布后引起了全国相关行业、企业研究单位一片混乱,在短时间内人们把注意力高度聚焦到基因健康产业,也引起了一场关于基因健康产业在我国如何发展争鸣,据我所知所牵涉...
    2014/03/20
  • 深度聚焦基因测序叫停事件

    近日,国家实验监总局卫计委发布《食药监管总局、国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知》(以下简称为《通知》),叫停基因测序临床应用,引起轩然大波。有人认为是行业走向规范标志,有人认为是行业倒退,有人担忧中国将多出几千个唐氏综合症患儿……
    2014/03/20
  • Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

    ...,CFDA与国家卫生计生委联合发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知》(食药监办械管〔2014〕25号)(以下简称“《通知》”)。《通知》规定,基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂软件)将纳入医疗器械管理,并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注...
    2014/02/28
  • 卢大儒:对CFDA&卫计委基因测序叫停令几点看法

    2014年2月14日,国家药物食品监督管理局(SFDA)卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知”,本文为复旦大学卢大儒教授对该停令解读。
    2014/02/24
  • 产前基因检测“紧急叫停”

    ...总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知》(2月9日发布),该文随后在17:00左右在官网撤下。但昨日又出现在官网 上,截至记者昨晚发稿时,该通知仍然存在。根据通知第一条要求,基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂软件),通...
    2014/02/18
  • 食药监管总局、国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知

    2月9日,国家食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计划计生育委员会办公厅,下达了有关于关于加强临床使用基因测序相关产品技术管理通知
    2014/02/17