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  • 新药研发的助推器—医药研发外包

    为了摆脱新药研发费用的不断提升、研发周期的不断延长以及研发成功率的不断降低等困境,制药企业开始转变过去“研、产、销”一条龙的全产业链模式,将工作重心转移到资源的整合与全球运作上。但研发、生产环节同样对制药企业的生存发展有着举足轻重的作用,因
    2018/05/03
  • 香港大学清除艾滋病新药研发者:力争3到5年开展人体实验

    目前全球约有3600万人携带着艾滋病病毒(HIV)生活,但他们尚无看到治愈的希望。4月26日,香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所对外公布了最新成果:成功研发用于艾滋病预防和免疫治疗的创新型广谱抗体药物,相关论文已发表在4月份的《临床研究杂志》,研究团队除港大外,还包括中国科学院上海...
    2018/05/02
  • 什么是医药研发外包CRO、合同加工外包CMO

    目前全球药物市场的竞争日益激烈,新药研发费用也正在逐年增加,新药研发效率却曾逐年降低趋势。为了满足股东对于财务回报的要求,制药企业将成本控制和效率提升推向了更为重要的战略位置。在这样的环境下,强调专业分工、集中资源在自身核心业务的产业链的发
    2018/04/23
  • 新药研发斗士”鲁先平:希望中国抗癌药能公平进入全球市场

    国家癌症中心公布的最新一期中国恶性肿瘤发病和死亡分析报告显示,中国平均每天超过1万人被确诊为癌症,也就是说每分钟有7个人被确诊为癌症。2014年,全国新发恶性肿瘤病例约380.4万例,死亡病例229.6万例。
    2018/04/21
  • 刘昌孝院士:全球生物医药研发多点开花

    2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,...
    2018/02/09
  • 祝贺!辉瑞与开拓药业达成协议,致力于肿瘤创新抗体 “本土化”开发

    1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。
    2018/01/25
  • 人工智能,未来已来? | 药明康德全球论坛实录

    数据、人工智能、深度学习。它们究竟意味着什么?它们将如何改变新药发现和研发的未来?它们又将如何改变我们预测、预防、诊断和治疗疾病的方式?几位AI专家为我们分享了他们的独到观点。
    2018/01/12
  • 君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

    上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。
    2018/01/11
  • 2017全球新药研发:抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低

    2017是全球新药研发多点开花的一年,从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,市场也给出了更高期望值。2017年,美国FDA批准了46个新药,创下20年来最高纪录,这也是继2016年22个低谷数后的强势反弹,获批新药以抗肿瘤和罕见病药物为主。
    2018/01/10
  • 中国首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临床

    中国领先的原创新药研发公司亚盛医药1月8日宣布,公司已收到中国食品药品监督管理局(CFDA)核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
    2018/01/08