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  • Nature:治疗性抗体高效阻断新冠病毒感染非人灵长类动物

    这篇论文首次报道了在非人灵长类动物试验模型中,能够有效治疗和预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的特异性、全人克隆抗体
    2020/05/27
  • 国外科学家首次报道能同时中和新型冠状病毒和SARS病毒的单克隆抗体

    报道一种能同时中和新冠病毒和SARS病毒的全人克隆抗体,为预防和治疗新冠病毒疾病COVID-19提供了可能。
    2020/03/31
  • CSCO 2018 | 信达生物公布信迪利单抗治疗NSCLC临床数据,客观缓解率达68.4%

    ...届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布信迪利单抗(全人抗PD-1克隆抗体,研发代号IBI308)联合培美曲塞和顺铂用于一线非鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列D研究结果(NCT02937116)。该研究共有21例患者入组,其中19例为可评估患者,客观缓解率(ORR)达到68.4%。
    2018/09/20
  • 祝贺!辉瑞与开拓药业达成协议,致力于肿瘤创新抗体 “本土化”开发

    1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人克隆抗体治疗性药物。
    2018/01/25
  • 国内首个自然全长、全人抗PD-L1单克隆抗体获CFDA临床试验批件

    基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人抗PD-L1克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。
    2017/07/18
  • 国内上市公司抢占PD-L1市场,PD-L1江湖“群雄角逐”

    10月底,精华制药集团股份有限公司发布公告称,公司与美国Kadmon Corporation公司签署了《合作与授权协议》,就VEGFR-2全人克隆抗体和PDL-1全人克隆抗体产品开发进行合作。那么,在该领域究竟有哪些公司在激烈竞争呢?
    2015/11/26
  • 风湿性关节炎治疗药Simponi(golimumab)适应症介绍

    Simponi(golimumab,戈利木单抗)在欧盟喜获第5个适应症放射学阴性中轴型脊柱关节炎。Simponi(golimumab)是一种皮下注射剂型(每月注射一次)的全人化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)克隆抗体药物,目前已获全球85个国家批准,用于类风湿疾病。
    2015/10/12
  • 传统原料药行业将全面转型

    ...,此前已申报生产安佰诺(近期有望获批)、申报临床重组人-鼠嵌合抗CD20克隆抗体注射液两个产品。据媒体报道,海正药业将基因药物和大分子药物作为公司从原料药向制剂转型的一个重要版块,为了真正实现公司向单抗领域转型,除目前已申报的产品外,公司后续还有一个梯队的储备产品,最终...
    2013/11/21
  • GSK着眼于将旗下白血病药物Arzerra打造为一线药物

    ...及其它地区提交上市申请打下了良好基础。Arzerra是一种全人化靶向抗CD20克隆抗体,最初由丹麦的Genmab公司开发,2009年被批准用于经氟达拉滨和阿仑珠单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病的治疗。但这款产品在慢性淋巴细胞白血病药物市场的增长非常缓慢,主要是其已被作为一种二线治疗药物使用...
    2013/06/10