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  • 国家药监局:药物试验受试者可随时退出研究

    国家药监局8月12日公布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》,向社会公开征求意见。指导原则规定,为保护药物临床试验受试者的合法权益,受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究。 指导原则指出,研究者须向受试者说明研究性质、研究目的、可能的受益和风险;一旦发生与研究...
    2009/08/13
  • 伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》

    食药监办注函[2009]306号 2009年08月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、解放军总后勤部卫生部药品监督管理局:   为加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,规范伦理委员会药物临床试验伦理审查工作,切实保护受试者的安全和
    2009/08/12
  • 日本制定首项成体干细胞利用指针

    ...规定对使用成体干细胞的再生医疗临床研究采取许可制,研究项目必须通过伦理委员会和厚生劳动省中央审
    2006/02/23