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  • 新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛

    由首都医科大学附属北京佑安医院、北京医学伦理学会医学伦理审查分会联合主办,天津冠勤医药科技有限公司承办的“新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛”将于2019年11月1-3日在北京举办,诚挚邀请国内外同行积极参与。
    2019/10/08
  • “疟原虫抗癌疗法”伦理审查遭质疑

    “疟原虫抗癌疗法”刷屏后,境遇犹如“冰火两重天”:一面是业内同行的猛烈质疑,一面是患者的踊跃报名,此前项目相关方已宣布因满额暂停招募。
    2019/02/19
  • 面对“科学狂人”,伦理审查监管和法律应提前归位

    “世界首例”免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生的消息,让医学科研和临床界都炸开了锅。人们在质疑贺建奎行为的同时,也在呼唤监管的强手和法律的归位。
    2018/11/28
  • 中国科学家针对基因编辑发表联署声明

    根据中外媒体报道,11月26日,来自中国深圳的一组学者向外界公布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。对此,一些中国科学家发表联署声明,对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查,贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试,表示坚决反对,强烈谴责。
    2018/11/26
  • 独家:基因编辑婴儿伦理审查文件“签字”者称不知情、未参会、没签字

    基因编辑婴儿诞生震惊学术界,外界疑惑,其伦理审查是哪家机构做出?是否合规?据第一财经最新消息称,涉及基因编辑婴儿伦理审查的文件“签字”者却说对此并不知情!
    2018/11/26
  • 创新临床研究的伦理问题与管理研讨会

    精准医疗、细胞治疗与生物样本库建设是当前临床研究的热点领域,创新性的治疗方法为疾病治疗带来突破希望的同时,也可能给受试者带来意想不到的严重不良反应,这些高度创新性的治疗方法在临床中应用的经验很少或几乎没有,这些都给伦理审查与受试者保护带来很大的挑战。
    2017/06/07
  • 重磅!恒瑞PD-1单抗率先启动III期临床,一线治疗非小细胞肺癌

    根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息,恒瑞4月13日公司启动了SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究。该研究3月22日获得吉林省肿瘤医院医学伦理委员会审查通过。
    2017/04/15
  • Nature:药物能否进入人类首次试验?先看疗效!

    Jonathan Kimmelman和Carole Federico指出,伦理审查委员会要在关注候选药物的安全性的同时,关注候选药物的临床效果,以提高药物进入人类首次试验的安全性风险控制标准。
    2017/02/08
  • 【新动态】国家卫计委要求各省更好更快地推进干细胞临床研究的落地实施

    ...生计生委科教司和食品药品监管总局药化注册司在浙江杭州召开了省级医学伦理暨干细胞临床研究管理工作推进会。会上对新颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》进行了详细解读。对干细胞临床研究管理,要求省级卫生计生行政部门和食品药品监管部门要通力合作、群策群力,更好更快地推...
    2016/12/08
  • 卫计委:涉及人类的生物医学研究须先成立伦理委员会

    11月9日国家卫生计生委日前发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)。与2007年原卫生部发布的试行审查办法相比,新版《办法》在伦理审查范围、程序、内容、监督管理等方面都有重要调整。
    2016/11/13