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  • 【培训】实战专家:30多年技术转移经验之谈

    ...困难的方法。它将解决利益相关者之间沟通方面面临的挑战,同时协调处理研发生产之间不同的理念。参与者将学习如何设立技术转移组,以及如何设立技术转移议定书。也将通过许多实际案例来讲解:例如化学合成体的中试和放大药物研发生产过程中对药物剂型的转移;还有研发质...
    2017/12/19
  • 【干货】技术转移在三大关键点上的重难点解析

    随着最新药品上市许可人制度的发布,技术转移越来越受制药公司的关注。然而,技术转移作为药物开发的关键步骤之一,在研发生产放大生产场所转移、生产外包这三大可能涉及的过程中,切实是有许多重点难点。
    2016/11/18
  • 生物基材料产业架上快车道

    ...下抓住机遇,培育具有自主知识产权的关键技术、一批素质过硬的生物材料研发、产品设计、市场推广和技术服务队伍、具有国际竞争力的生物材料品牌。 二氧化碳共聚物(PPC) 2008年全国塑料消耗已经达人均46千克,超过世界平均水平(40千克),中国已经成为塑料生产大国,但同时也面临发达国家生...
    2014/03/17
  • 新起点上的机遇:中医药冀望升级软实力

    ...独家的中医药产品给予保护和鼓励。此外,主管部门应鼓励中医药企业加大研发投入。目前,我国中药产业发展以继承为主,对先进技术和成果的应用较为欠缺,产品的剂型和品种创新较少,科技含量长期得不提高。与化药和生物医药行业相比,中药行业研发投入不多,尤其在药理作用研制、有效成...
    2013/12/18
  • 生物仿制药的技术门槛有多高

    ...明没有任何一种十全十美的分析技术,正是缘于此,美国FDA建议生物仿制药研发企业不但检测蛋白不同种性质,也建议采用多种技术检测同一种性质,以尽量得更全面的生物仿制药和原研药可以比较的多种信息(如理化性质、生物活性、免疫化学性质、纯度、不纯物和污染物等)。 值得一提的是,在...
    2013/10/23
  • 国家“千人计划”引进的激光领域人才汇总

    ...的国产化和产业化研究。  公司是国内第一家事大功率光纤激光器产品研发和规模化产品生产的公司。公司在国内首次成功地实现高功率光纤激光器的产业化,打破了光纤激光器一直由国外公司垄断的局面,并得国家科技支撑计划项目大力支持。公司秉承“立足国内,拓展国际”的市场战略,目...
    2013/08/23
  • 3D生物打印新纪元:打印人身

    ...来,通过 3D 打印的模式器官来检测药物试验效果,不但有利于缩短临床药物研发周期,还将可能避免潜在的人体试验损害。有专家估测,如果药物生产商采用3D打印器官进行药物开发或试验,平均每种药物可节省上亿美元研发费用。不过,以3D打印为代表的生物打印技术,就像20世纪末的克隆技术一样,...
    2013/07/09
  • 新版基药目录施行配套政策下月起密集出台

    ...意味着国家对中药注射液的安全性仍存在一定的顾虑。”中国医药信息中心研发部相关人士告诉记者。据了解,中药注射液在安全标准、品质控制标准等方面,与化药存在一定的差距。而更令业界担心的是,洋中药注射液这几年开始冲击国内市场,如德国生产的银杏注射液等。事实上,关于中药注射液...
    2013/05/10
  • 【分享】尽信书不如无书----总结自己接触的“生物项目”

    ...还是很少,2013年,我还要继续事这方面的研究,希望生物制药版能像新药研发版一样,红红火火起来,让大家学别处难以学的知识!
    2013/02/28