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  • 血浆制剂病毒灭活及去除方法及需要注意的问题

    血液制品是临床上广泛使用的一类重要的生物制品,是以健康人血浆为原料,采用分离、纯化技术或生物工程技术制备的有生物活性的制品,包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、凝血因子凝血酶原复合物等。血液制品病毒的灭活与去除包含在一些生物公司提
    2018/10/18
  • 新鲜“血液”锦上添花

    ...新增了甲萘氢醌、氨甲环酸、鱼精蛋白、血友病用药。血友病用药包括冻干凝血因子Ⅷ、冻干人纤维蛋白原、冻干凝血酶原复合物3个品种。充分体现了对血友病患者群体的进一步重视,注重与重大疾病保障等政策的衔接。令人瞩目的快增长据IMS公司数据,2011年,全球七大药品市场500强畅销药品中...
    2013/05/31
  • 凝血因子Ⅷ严重短缺 市场热流暗涌

    拜耳医药保健11月11日宣布,其血友病治疗药物拜科奇(基因重组凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组凝血因子Ⅷ。 由此,国内凝血因子Ⅷ严重短缺、一药难求的局面有望得到缓解,同时,血友病预防性用药这块从未开垦过的...
    2008/01/15
  • 拜耳医药血友病新药批准国内上市

    ...食品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市的基因重组凝血因子VIII,由于在生产过程中未使用人血白蛋白,从而大大降低了使用者感染血液传播疾病的风险。 血友病是一种遗传性凝血功能障碍性疾病,其中最常见的
    2008/01/15
  • 因子全国缺货 血浆供应紧张持续至09年?

    ...面,近日国家食品药品监督管理局通过快速审批通道,批准拜耳医药的重组凝血因子Ⅷ拜科奇在华上市
    2008/01/10
  • 凝血因子Ⅷ严重短缺 市场热流暗涌

    拜耳医药保健11月11日宣布,其血友病治疗药物拜科奇(基因重组凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组凝血因子Ⅷ。 由此,国内凝血因子Ⅷ严重短缺、一药难求的局面有望得到缓解,同时,血友病预防性用药这块从未开垦过的...
    2007/11/23
  • 基因重组第八因子上市

    对于血友病而言就像胰岛素之于糖尿病的“冻干凝血因子”,自今年下半年以来的紧缺状况终于爆发,引起国家有关部门极大重视。几个月来,其他待注册药品都在给血液制品让路,国家药监局甚至要求企业优先生产凝血因子类产品。11月11日,国家食品药品监督管理局(SFDA)快速审批通道已对拜...
    2007/11/19
  • 血制品紧缺追踪报道:夙根未除 又添新病

    ...者都来广州问药了。”中国血友病病友联谊会副会长黄子楷如是告诉记者。 凝血因子Ⅷ(下称Ⅷ因子
    2007/08/29