找到约15条结果 (用时0.1316秒)

  • 博奥生物:二代测序及无创产前检测试剂盒获医疗器械注册证

    2015年2月12日,国家食品药品监督管理总局对博奥生物集团研制生产的BioelectronSeq 4000基因测序和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)分别颁发了医疗器械注册证。
    2015/03/05
  • 达安基因二代基因测序已有销售

    12月2日,有投资者在全景网互动平台上向达安基因(002030.SZ)求证,公司二代基因测序是否已有销售。对此,达安基因表示,目前公司的二代测序已经展开销售。
    2014/12/03
  • 达安基因:获得二代测序及无创产前检测试剂盒CFDA注册证

    2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因测序及检测试剂盒进行无创DNA产前检测,国内基因检测市场因“叫停令”带来的“阴霾”正逐渐散去,基因检测的大规模临床应用即将到来。
    2014/11/06
  • 我国基因产业版图浮出水面

    伴随着6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准华大基因两款二代基因测序及检测试剂盒,应用于“无创产前基因检测”。随着检测的大规模铺开,未来无创产前基因检测的费用有望降到千元以下,以此为起点,我国基因产业的版图浮出水面。
    2014/07/11
  • 基因检测重启 市场定价约3500元

    伴随着此次国家食药监总局对这两款二代基因测序和两款检测试剂盒的注册批准,官方认定的检测机构及检测价格也已同步出台,北京也有一家检验所榜上有名。同时,相较此前盲目“叫价”的乱象,今后,基因测序价格或将维持在3500元上下。
    2014/07/04
  • CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

    CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的是华大基因基因测序和检测试剂盒。此前,达安基因的21三体、18三体和13三体检测试剂盒也进入国家创新医疗器械特批绿色通道,国内无创产前基因测序行业迎来新的发展机会。
    2014/07/02
  • 紫鑫药业:将发布国产二代测序样机

    紫鑫药业国产新一代基因测序产品技术层面已通过验证,将于2014年4月18日上午九点,召开发布会,公开征集20家试用单位,免费试用新一代测序产品,试用时间为6个月。
    2014/04/17
  • Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

    ...司今日(27日)在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知,该公司二代测序平台MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)认证,预计近期会获得明确结果。今年2月9日,CFDA与国家卫生计生委联合发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的...
    2014/02/28
  • 怎样选择合适的高通量测序公司?

    ...研发出了自己测序平台—Solexa测序。2007年,美国ABI公司也推出了他们的第二代测序平台—SOLiD测序。目前这三大测序平台是普遍使用的DNA测序,从市场销售情况来看,illumina测序成为测序领域主流。每年发表的测序文章中,基于illumina测序平台占了绝大部分。 高通量测序技术的风起云涌,测序...
    2014/02/18
  • 基因梦工厂里那些年轻人:没上大学就做研究

    ...一开始,华大就集中了中国最优秀的一批科学家,视野高度国际化。2006年第二代高通量DNA测序问世以来,DNA测序速度提高了上百倍,这给相关领域带来了革命性改变。华大抓住第二代DNA测序技术进步带来的机会,2010年初买下了128台illumina高通量DNA测序。现在,华大每年的DNA测序量,已超过美国全年...
    2014/01/26