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丹诺医药治疗人工关节感染首创
新药
获美国FDA孤儿药认定
丹诺医药今天宣布，其
临床
阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，用于治疗人工关节感染。
2020/01/20
等了20多年！ FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市
10月11日，FDA批准了礼来旗下
新药
5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物，对于市场和
临床
具有重大意义。
2019/10/16
新药
早期
临床
试验设计与实施暨伦理审查论坛
由首都医科大学附属北京佑安医院、北京医学伦理学会医学伦理审查分会联合主办，天津冠勤医药科技有限公司承办的“
新药
早期
临床
试验设计与实施暨伦理审查论坛”将于2019年11月1-3日在北京举办，诚挚邀请国内外同行积极参与。
2019/10/08
十部委：加快境内外抗癌
新药
注册审批
9月23日消息，卫健委等多部委联合印发《癌症防治实施方案（2019—2022年）》，提出加快境内外抗癌
新药
注册审批，促进境外
新药
在境内同步上市，畅通
临床
急需抗癌药临时进口渠道。
2019/09/23
礼来公布RET抑制剂LOXO-292最新试验结果，年底前提交
新药
上市申请
9月9日，礼来公司(NYSE：LLY)公布了来自LIBRETTO-001
临床
试验的数据，该试验评估口服selpercatinib（也称为LOXO-292）单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。
2019/09/11
融资6000万美元，自体免疫疾病
新药
进入2期
临床
Landos Biopharma公司，日前宣布完成B轮6000万美元的融资。该公司表示，这笔资金将主要用于推进其治疗炎症性肠病（IBD）和克罗恩病的在研资产进入2期
临床
研究。
2019/08/15
罗氏全球首个MDM2-p53抑制剂来了！但在国内它排第二......
根据
新药
研发监测数据库（CPM）显示，罗氏MDM2-p53抑制剂「Idasanutlin片」的
临床
申请获CDE受理。
2019/08/01
研发 | 国产乙肝治疗
新药
重要进展！1.1类在研
新药
贺普拉肽顺利进入II/III期
临床
近日，上海贺普药业研发的1.1类乙肝治疗
新药
贺普拉肽获得NMPA
临床
试验默认许可，顺利进入下一阶段的
临床
研究，即将启动以停药后持续病毒学应答为主要研究终点的乙肝治疗II/III期
临床
。
2019/07/31
无惧路长雄关克！盛世泰科获洪泰领投逾亿元A+轮融资
2010年，盛世泰科在苏州BioBAY成立，致力于小分子创
新药
研发、生产和销售。公司的核心产品盛格列汀为DPP-4抑制剂类降糖
新药
，目前完成1期
临床
实验，有望成为同类最优产品，同时储备开发抗癌
新药
项目。
2019/07/30
针对伊马替尼耐药，亚盛医药口服第三代 BCR-ABL 抑制剂获FDA
临床
试验许可
7月22日，亚盛医药宣布，近日收到美国药品监督管理局（FDA）通知，同意公司在研
新药
HQP1351 直接进行
临床
Ib 试验，将用于治疗针对 TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药的慢性髓性白血病（CML）。
2019/07/22
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