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  • Mol Ther:个性化基因疗法治疗眼疾

    近日,哥伦比亚大学医学院中心(CUMC)的研究人员研制出一种方法,为色素性视网膜炎患者开发出个性化基因疗法。该方法首次利用诱导多能干细胞(iPS)技术,将皮肤细胞转化为视网膜细胞,然后将其作为一个患者特异性疾病模型,用于疾病的研究和临床试验
    2014/07/23
  • 基因检测真正的壁垒:大数据和高端人才

    ...生就可以筛选低或高于正常代谢情况下的药物效力,实现最佳的药物反应。临床上使用个性化药物方法需要很多许多方面的基础,包括基因和蛋白质、代谢物和基因突变等大型数据库的建立。进一步需要发现药物和食物与基因及其突变的互动。个性化医疗主要依靠基因组学的研究来预测特定病人的药物...
    2014/07/16
  • 植物源重组人血清白蛋白顺利完成临床研究

    ...究中心和中国人民解放军军事医学科学院完成了植物源重组人血清白蛋白的临床安全性评价研究,包括一般药理试验,急性毒性试验,长期毒性试验,药代动力学试验,生殖毒性试验,免疫毒性和免疫原性试验,溶血性试验,依赖性试验。结果表明与市售制剂对照品血浆来源的人血清白蛋白相比,禾...
    2014/07/09
  • 植物源重组人血清白蛋白顺利完成临床研究

    ...究中心和中国人民解放军军事医学科学院完成了植物源重组人血清白蛋白的临床安全性评价研究,包括一般药理试验,急性毒性试验,长期毒性试验,药代动力学试验,生殖毒性试验,免疫毒性和免疫原性试验,溶血性试验,依赖性试验。结果表明与市售制剂对照品血浆来源的人血清白蛋白相比,禾...
    2014/07/09
  • 干细胞三大管理制度有望年内出台 概念股受捧

    2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床研究指导原则》三大监管法规的专家评审会已召开两轮,有望在6月底上部长办公会讨论,有望最快于今年7月份发布正式文件,慢则可能延续至年底发布。
    2014/06/19
  • 从创新药物研发看中国的技术产业化

    ...药研发环节举例。新药研发包含了以基础生物科技为主导的早期药物发现、临床试验临床试验等几个环节。根据《自然生物科技》杂志的最近统计,在临床试验环节中,临床一期、二期、三期化合物通过该期试验的成功率分别为64%、32%、60%。数据表明,二期临床试验试验药物被淘汰的重要环节,...
    2014/05/28
  • 台湾自产疫苗将首次销往大陆

    ...国光生物科技公司宣布,1日已顺利完成三价流感疫苗在广西1200名受试者的临床试验接种,预期年中可取得药证,年底在大陆销售,创下台湾生产疫苗在大陆销售的首例。该公司指出,两岸三地交流互动增加,特别是元旦假期之后紧接着春节返乡潮,人员往来将更频繁。虽然目无证据显示H7N9禽流感...
    2014/03/14
  • 方舟子:普通感冒病毒没药可治

    ...不会让病情加重,我觉得这个是完全不用去担心这个。方舟子语录:在很多临床试验中,吃维C并不能预防感冒,也不能缩短感冒的病程或缓解症状。很多卖维生素的拿这个来做广告,实际上维C不能乱吃。方舟子:国外有一个叫鲍林的化学家,提倡说大剂量的吃维C能够预防感冒,甚至能够预防癌症。他...
    2014/03/10
  • 沃森生物23价肺炎疫苗完成临床

    4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局申报23价疫苗产品的生产批件。预计在2015年年底,23价疫苗能够产业化生产。
    2014/03/06
  • 授权仿制药的引入让药品使用性价比更高

    ...超过13亿美元。以美国为例,5000~10000个筛选过的化合物,仅有250个能进入临床研究,5个进入临床试验,最后仅有1个能获得FDA的上市批准。这样不难看出,20年的新药专利保护期,大部分时间都已经被用于新药的研发和注册阶段,而不是销售阶段。 所以说,为了能够尽可能地收回研发成本,品牌药厂...
    2014/03/05