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  • 浅析如何根据不同的实验目的选择动物

    医学上存在的许多问题大都是通过对试验动物的观察和分析来研究和解决的,临床动物实验已成为医学研究必不可少的重要手段。选择合适的实验动物建立动物模型是生物医学科学研究中首先要考虑的问题,实验动物分为四级,主要有:一般为教学示范用的普通级;
    2018/08/27
  • 浅析如何加快新药临床研究进程

    根据药物研发的进程,可以将新药研发分为新药临床研究和临床研究2个阶段。者是指药物在进入临床试验的全部研究工作的总和,后者是药物在临床试验中完成的研究工作。从发现一种药物对动物有效再到进行人体临床试验测试,研究人员需要做大量的工作用于
    2018/07/19
  • 动物实验和临床试验的差距

    在医学研究领域,动物模型被用来研究疾病的病因、发病机制和治疗等方面,有些已经取得了突破性的进展,临床动物实验也为揭示疾病的本质和未来的临床治疗带来了希望。众所周知,一种新药的研发必须在经过充分的临床研究,在动物实验中证明了安全性和有效性
    2018/06/27
  • 浅析中药非临床安全性评价的重要性

    GLP直译为良好实验室标准,在国外又被称为新药非临床安全性试验规范,临床glp实验是为评价药物临床安全性而使用各种实验模型进行的各种毒性试验。中药作为药品,安全性是基本提,为确保药物的安全性,在新药的研究和开发中必须进行毒性研究及安全
    2018/06/08
  • 盘点幼龄动物毒理学研究试验要点

    ADME即毒药物动力学,是研究机体对外源化学物的吸收、分布、代谢(metabolism)及排泄过程。临床adme可指导期药物开发研究,是新药研发的重要环节,一般采用动物试验来进行新药临床adme研究。美迪西生物医药是一家从事临床研究
    2018/06/07
  • 药物安全性研究之长期毒性试验中的动物选择

    长期毒性试验也称为重复给药毒性试验,是新药临床研究的重要组成部分,也是药物非临床安全性研究的有机组成部分和核心内容。在药物非临床毒理学研究中,长期毒性试验的综合性最强,获得信息最多,对临床指导意义也最大的,它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性
    2018/06/06
  • 浅析医药研发外包组织的4种商业模式

    医药研发外包CRO是指医药企业采用购买第3方的新药临床临床研究等服务,承包方负责合同范围内的药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市及之的阶段。新药研发压力带动了新药研发外包服务兴起,也推动了全球CRO行业腾飞。仿制药一致性
    2018/05/08
  • 抗体药物研发中不可忽视的临床研究

    对于企业和研究人员来说,临床研究需要高昂的成本,一旦试验失败,不仅面临着药物研究的搁浅,还会损失大量资金;对癌症患者而言,参加一些新药的临床试验,往往是他们的最后一丝希望,若是试验失败,将会给患者及其家庭带来更加巨大的打击。
    2018/01/19
  • 抗肿瘤化合物体外筛选模式

    ...ancer Institute, NCI) 逐渐建立起基于NCI-60细胞的抗肿瘤化合物体外筛选模式,是临床筛选抗肿瘤先导化合物的有效方法。具有简单、直接、快速的优点。基于靶点开发的药物或者需要寻找作用靶点的药物,一般策略是先进行体外靶点验证试验。目主要研究的靶点可分为4大类:G蛋白偶联受体、离子通道...
    2017/12/29
  • PD-1淘金路上或有冤魂

    ...stitute(CRI)统计了现在PD-1药物研发情况。除了已经上市的5个PD-1药物和正在临床三期研究的三个,现在临床临床还有近160个PD-1药物在开发中,其中9个已经进入二期临床。CRI统计现在有1502个PD-1药物临床,其中1105个是组合疗法试验。一位专家说很多组合疗法没有科学根据,开发者没有做好基本准备...
    2017/11/21