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  • 全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批

    12月18日,阿斯利康中国宣布,由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
    2018/12/19
  • 浅析新药研发外包服务兴起的原因及服务内容

    目前我国的新药研发外包服务已经形成了完整的产业链,可以提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理和新药申请等在内的服务内容,几乎涵盖了新药研发的整个过程。目前新药研发外包服务的市场重心已经由发达国家向发展中国家偏移,发展最快的发展
    2018/12/17
  • 优时比癫痫新药拉科酰胺片在中国获批上市

    11月27日,优时比公司(UCB)开发的抗癫痫药物「拉科酰胺片」的上市申请(JXHS1500077)的获得国家药品监督管理局正式批准。
    2018/11/29
  • 5款中国新药闯关海外临床试验 谁将一马当先?

    中国新药的竞争正在进入一个新阶段。新药的数量在过去几年中爆炸式增长,并呈稳步上升趋势。预计2018年至2020年将有15—20种新药获得批准,国内制药业的核心焦点也逐渐从仿制药转向创新药。与此同时,新兴的国内制药公司越来越多地将目光投向国际市场,直接与全球巨头竞争开发热门靶点的药...
    2018/11/21
  • 专访微芯生物:不忘初心,开发满足患者临床急需的原创新药

    ...化酶(HDAC)口服抑制剂、首次证明表观调控抑制剂联合靶向药用药有效果、中国首个对发达国家专利授权药物并联合开展国际临床开发、……2018年深圳国际生物/生命健康产业展览会上,生物探索有幸采访了微芯生物生物赵疏梅女士以及山松博士,了解这个“明星药”的最新进展。
    2018/09/26
  • 来了!华领医药正式在香港联交所挂牌交易

    香港,2018年9月14日,目前致力于开发2型糖尿病全球首创口服新药Dorzagliatin的中国新药开发企业--华领医药在港交所正式挂牌交易。本次IPO每股定价8.28港元,超额配发前总发售量为1.048亿股,共筹集约8.67亿港元,IPO后市值约为87.1亿港元。
    2018/09/15
  • 新药研发:成都先导与勃林格殷格翰达成基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作

    中国成都 2017年11月27日 成都先导药物开发有限公司宣布与勃林格殷格翰达成新药研发合作,以期针对勃林格殷格翰关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。根据合作协议,成都先导将利用其以DNA编码化合物库设计、合成与筛选为核心的先进技术平台,为勃林格殷格翰筛选新的先导化合物。勃林格殷...
    2017/11/28
  • 上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床

    中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。
    2017/11/07
  • 第三代抗肿瘤EGFR抑制剂获批进入临床研究

    近日,由中国科学院上海药物研究所丁健课题组、耿美玉课题组与中国科学院广州生物医药与健康研究院和江苏奥赛康药业有限公司共同开发的抗肿瘤1类新药ASK120067,获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批将开展临床试验。
    2017/10/18
  • 上海药物研究所新型第三代抗肿瘤EGFR抑制剂获批进入临床研究

    10月12日,记者从中国科学院上海药物研究所获悉,由该所丁健课题组、耿美玉课题组与中国科学院广州生物医药与健康研究院和江苏奥赛康药业有限公司共同开发的抗肿瘤1类新药ASK120067,日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批将开展临床试验。
    2017/10/17