一致性评价-搜索-生物探索

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2019年国内临床试验年中报告，一致性评价BE试验占19%

2019年，生物等效性试验所占比重较大，专业的临床试验机构承接的临床试验较多。

5小时前
火线重磅！4+7敲定全国联动！多家中标抢市场！

此次4+7全国联动方案，也基本综合考虑了目前临床使用实际需求，为通过一致性评价和原研品种建立了共同PK的空间，当然也与一致性评价政策一致，为仿制药替代执行提供了缓冲的空间。

2天前
“4+7”对药店影响不大？事情远没有那么简单！

未来，在一致性评价+带量采购+医保支付三大政策组合拳，将深刻改写医药行业生态，实现医院医保总额控制的目标。

2019/07/02
第二轮“4+7”大概率品种主动降价开始最大降幅93%

第二轮带量采购热门品种阿那曲唑片近期在各地降价。原研药、过一致性评价品种和未过评品种均出现在降价行列中，其中最大降幅达到93%，价格战已箭在弦上。

2019/06/18
注射剂一致性评价企业TOP5是他们！带量采购下会陷入价格战吗？

国家药监局近期在注射剂一致性评价方面的动作越来越频繁。

2019/04/23
2019年国内药品研发若干“小趋势”

4+7集采后的国内药品研发必将发生重大重构，2019年国内MAH、一致性评价、仿制药申报、中药经典名方开发的相关趋势会是怎么样呢？

2019/01/04
一致性评价时限最新要求来了

今日（12月28日），国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（以下简称《公告》）。公告指出，《国家基本药物目录（2018年版）》（以下简称新版目录）已于11月1日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评...

2018/12/28
恒瑞、华海、人福等杀入美国，77个产品获批！掘金海外，还是曲线救国？

...收益产品转型成为趋势；另一方面则是期望借助政策优势，反哺国内，而在一致性评价的热潮下，这种模式也已经得到印证。

2018/12/24
仿制药告别高收益时代，药企赚钱以后要靠创新

厄贝沙坦降价60%，恩替卡韦降价90%……随着“4+7”城市带量采购结果出炉，药价再降，仿制药替代原研药效果明显，25个谈判成功的品种中仅有3个原研药入选，其余均为通过一致性评价的仿制药。

2018/12/19
超500亿的糖尿病用药市场生变，跨国药企的危机来了！

日前，华东医药发布《公告》称，其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》。中美华东生产的阿卡波糖片（50mg）国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2018/12/10

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