一致性评价-搜索-生物探索

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首批鼓励仿制药目录来袭！黄如方：让患者参与罕见病药物研发全过程

国家卫生健康委印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》。目录共囊括了33种药品，其中以抗癌药、罕见病用药及免疫系统治疗药物为主。推进仿制药一致性评价旨在提高仿制药质量，降低药价。

4天前
重磅内幕：“4+7”扩围10月开标！吹风会上药企连发45问，如何突围降价换市场？！

据“青年10号--市场准入（集采）政策分享（微信）群”群友透露，继7月上旬4+7会议后，近日，联采办在上海第二次组织召开最新4+7药采政策通风会，4+7中标品种、参比制剂及通过一致性评价药品的生产企业参与会议。

2019/08/16
国家卫健委：建立耗材一致性评价机构

带量采购的基石，耗材一致性评价，要来了。

2019/08/14
第16批通过一致性评价品种名单

第 16 批通过一致性评价的品种名单，共 12 个受理号，名单整理自企业发布的获批公告。

2019/08/01
2019上半年仿制药一致性评价进展：2.7倍加速过评

通过分析我国仿制药一致性评价情况，发现2019年新增过评品种、企业和城市显著增多，过评产品在品种、企业和地域分布上，仍呈现明显集中的特点。

2019/07/31
第二批4+7执行在即谁能新挤进赛道？

无论是第一批集采的25个品种，还是有望纳入第二批集采的品种，或是企业准备立项开展一致性评价的品种，企业存量销售大小、品种对应市场规模、一致性评价竞争格局将是三大主要影响因素。

2019/07/29
2019年国内临床试验年中报告，一致性评价BE试验占19%

2019年，生物等效性试验所占比重较大，专业的临床试验机构承接的临床试验较多。

2019/07/17
火线重磅！4+7敲定全国联动！多家中标抢市场！

此次4+7全国联动方案，也基本综合考虑了目前临床使用实际需求，为通过一致性评价和原研品种建立了共同PK的空间，当然也与一致性评价政策一致，为仿制药替代执行提供了缓冲的空间。

2019/07/15
“4+7”对药店影响不大？事情远没有那么简单！

未来，在一致性评价+带量采购+医保支付三大政策组合拳，将深刻改写医药行业生态，实现医院医保总额控制的目标。

2019/07/02
第二轮“4+7”大概率品种主动降价开始最大降幅93%

第二轮带量采购热门品种阿那曲唑片近期在各地降价。原研药、过一致性评价品种和未过评品种均出现在降价行列中，其中最大降幅达到93%，价格战已箭在弦上。

2019/06/18

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