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三大国产PD-1抗体:抗癌数据大比拼

杜焱恭 2017/10/07

据不完全统计,目前至少已经有10个国产的PD-1抑制剂(PD-1抗体、PD-L1抗体)进入临床试验或者即将进入临床试验,其中恒瑞、君实、百济三家的PD-1抗体是目前推进最快,有望在未来一两年内进入市场的“第一梯队”。

专访迈博斯CEO钱雪明:我们在做,全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体

陈莫伊 2017/10/03

...物。借助自主研发的新型抗体发现技术,公司拥有了全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体。近日,在接受生物探索采访时,钱雪明透露:“目前这一抗体已经在国内申报临床并正在向美国FDA申报IND,有望在2018年第一季度在美国开展临床试验。”

专访百济神州李季博士:“卖了14亿”的PD-1抗体,接下来我们打算这么做

陈莫伊 2017/09/30

...的公司目前有4款产品在多个国家进入临床试验阶段。其中,代号为BGB-A317的PD-1抗体在今年7月被制药巨头新基“选中”,有望为公司带来超过14亿美元的收益。公司执行副总裁李季博士在接受生物探索采访时强调:“百济神州的发展定位非常明确,即,立足国内,放眼世界。”

又一家!科伦药业PD-L1抗体KL-A167获临床试验批件

杜焱恭 2017/09/30

科伦药业于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液(受理号:CXSL1700026)获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。

复星医药子公司的PD-1单抗获美国FDA批准临床

杜焱恭 2017/09/27

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlix, Inc.收到美国食品药品监督管理局FDA关于同意HLX10 (即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND135404)。

PD-1再创奇迹:同一天获批肝癌和胃癌新适应症!

杜焱恭 2017/09/25

日前,PD-1抗体再传捷报:美国FDA批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者;美国FDA批准PD-1抗体Keytruda用于化疗耐药且PD-L1阳性的晚期胃癌患者;日本厚生劳动省批准PD-1抗体Opdivo用于化疗耐药的晚期胃癌患者。

FDA大范围叫停PD-1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究

杜焱恭 2017/09/24

1周前,FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。

同日2篇Cell突破成果!除了溶瘤病毒,这种药物竟也能让免疫疗法更有效

陈莫伊 2017/09/11

免疫疗法的成功正颠覆着癌症治疗。9月7日,Cell杂志发表了2项免疫疗法重要成果。一项研究证实,PD-1抗体Keytruda与溶瘤病毒疗法T-VEC联合治疗黑色素瘤患者,缓解率提升至了62%。另一项研究发现,一种用于增加血液流动的药物竟能够提高免疫检查点抑制剂的有效性。

BioWeek一周资讯回顾:用“匠人精神”推动三代试管婴儿,这家生殖领域的“苹果”公司完成1亿融资

文姜 2017/09/10

这一周生物探索介绍了生殖领域的“苹果”公司,CFDA发布《医疗器械分类目录》,年仅41岁的他“晋级”诺华全球CEO,2篇论文证实:这种PD-1抗体联合疗法,效果不佳还“有害”,Cell子刊再次颠覆认知,高脂饮食延长寿命,改善记忆?……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

基石药业PD-L1单抗启动“大型”I期临床试验,计划入组300例患者

杜焱恭 2017/09/09

2017年9月6日,基石药业公示其PDL1单抗CS1001(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)的I期临床试验方案,计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。