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重磅!官方发布!中国正式批准首个PD-1抗体

陈莫伊 4 天前

6月15日,国家药品监督管理局正式发布题为《PD1抗体药物获批上市》的公告。制药巨头BMS的Opdivo成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物!

喜讯!迈博斯生物宣布其全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体获得中国临床批件

Millie 2018/06/06

2018年6月6日中国苏州,迈博斯生物今日宣布,公司自主研发的全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体MSB2311已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号2018L02471)这是迈博斯生物继该产品在今年2月获得FDA临床批件后的又一重大进展。

2018 ASCO拾遗:PD-1抗体Keytruda使肺癌患者生存期再延长

Tierna 2018/06/05

周日,在芝加哥召开的2108ASCO年会上,默沙东公司公布了PD-1抗体Keytruda治疗非鳞状细胞肺的临床结果:Keytruda可以更广泛地延长患者的生存期; 相比于单独化疗,Keytruda与化疗联合使用减少了36%的死亡风险。

国内PD-1/PD-L1抗体竞争格局:57项临床试验、7000名癌症患者

杜焱恭 2018/04/28

近年来,肿瘤免疫领域发展迅速,PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼的新星。截至2017年底,FDA共批准5个PD-1/PD-L1抗体,包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体,在2017年,合计实现销售额达100.35亿美元。这距离首个PD-1抗体Opdivo上市仅仅过去四年。

最新拟优先审评名单公示,3个国产PD-1品种在列!

杜焱恭 2018/04/24

4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。

重磅消息!国产 PD-1药物申请上市!癌症患者有望低价使用“抗癌神药”

据悉,JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床

重磅!君实生物PD-1单抗申报上市

杜焱恭 2018/03/13

3月9日,君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。

每4周一次!8大适应症!FDA批准PD-1抗体Opdivo最新使用方法

杜焱恭 2018/03/08

美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。

当AI遇上免疫疗法,下一代抗癌抗体呼之欲出

杜焱恭 2018/02/28

以抗PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂为代表,肿瘤免疫疗法在近年来在全世界范围内,给癌症治疗带来了重大变革。在巨大成功之下,科研人员也正在开发下一代肿瘤免疫疗法,以提高它们的效果,延长它们的耐久。近日,利用人工智能(AI),我们在创新肿瘤免疫疗法的设计上,取得了可喜的进展。

恒瑞与Incyte终止合作开发PD-1单抗SHR-1210

杜焱恭 2018/02/24

2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发 PD-1 单克隆抗体SHR-1210的协议。