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喜大普奔丨肺癌新靶向药Alectinib国内上市,这类晚期肺癌有望变成慢病!

得益于国家药品审评审批改革,近几个月,国内创新药密集获批,惊喜连连。 九价宫颈癌疫苗、丙肝新药索磷布韦、肿瘤PD-1免疫治疗药物(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗)等多个重磅境外新药已相继获批上市。 近日,备受瞩目的新一代肺癌靶向药--阿

治好美国前总统的抗癌药,在中国正式上市!

郭腾达 2018/08/02

转自:大通福克斯美国会诊中心官网:http://www.cmaamed.com7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准。成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后,第二款全面登陆中国的

重磅!默沙东“神奇抗癌药”Keytruda在中国正式获批上市

Tierna 2018/07/26

7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准,成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂,适用于晚期恶性黑色素瘤!

Nature:全新癌症免疫疗法!让患癌小鼠肿瘤缩小、寿命延长

陈莫伊 2018/07/04

近几年,免疫疗法的成功颠覆了多种癌症的治疗。这其中为大家熟知的疗法主要包括以PD-1/PD-L1抗体为代表的检查点抑制剂,以及以CAR-T为代表的细胞疗法。6月27日,发表在Nature上的一项研究又揭示了一种全新的癌症免疫疗法。

重磅!官方发布!中国正式批准首个PD-1抗体

陈莫伊 2018/06/15

6月15日,国家药品监督管理局正式发布题为《PD1抗体药物获批上市》的公告。制药巨头BMS的Opdivo成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物!

喜讯!迈博斯生物宣布其全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体获得中国临床批件

Millie 2018/06/06

2018年6月6日中国苏州,迈博斯生物今日宣布,公司自主研发的全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体MSB2311已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号2018L02471)这是迈博斯生物继该产品在今年2月获得FDA临床批件后的又一重大进展。

2018 ASCO拾遗:PD-1抗体Keytruda使肺癌患者生存期再延长

Tierna 2018/06/05

周日,在芝加哥召开的2108ASCO年会上,默沙东公司公布了PD-1抗体Keytruda治疗非鳞状细胞肺的临床结果:Keytruda可以更广泛地延长患者的生存期; 相比于单独化疗,Keytruda与化疗联合使用减少了36%的死亡风险。

国内PD-1/PD-L1抗体竞争格局:57项临床试验、7000名癌症患者

杜焱恭 2018/04/28

近年来,肿瘤免疫领域发展迅速,PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼的新星。截至2017年底,FDA共批准5个PD-1/PD-L1抗体,包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体,在2017年,合计实现销售额达100.35亿美元。这距离首个PD-1抗体Opdivo上市仅仅过去四年。

最新拟优先审评名单公示,3个国产PD-1品种在列!

杜焱恭 2018/04/24

4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。

重磅消息!国产 PD-1药物申请上市!癌症患者有望低价使用“抗癌神药”

据悉,JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床