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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛
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《二代测序技术在血液肿瘤中的应用中国专家共识》发布!

杜焱恭 6 天前

为推动NGS在血液肿瘤诊疗中的应用,提高诊疗水平,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会、中华医学会病理学分会组织国内相关的血液、病理和检验专家,结合国外权威资料和已积累的大样本数据,制订了NGS在血液肿瘤中应用的中国专家共识。

二代测序技术在癌症分子生物学研究上的作用

二代测序技术,也称为高通量测序技术(NGS),它具有通量高、速度快和费用低等特点,分子生物学的发展离不开测序技术的发展,分子生物学服务有助于让科学研究更加简便、快捷。然而由于第二代测序技术还处于起步阶段,且测序费用仍然很昂贵、测序长度也受到

我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批

Millie 2018/11/20

2018年11月20日,中国药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审批程序,正式批准艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健™)用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。

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冬日送温暖~ 为您献上NGS文库测序攻略

【直播DC2018】戴珩:NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究

朱梦洁 2018/09/09

2018年9月9日,在第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)现场,深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技术官戴珩博士带来了题为《NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究》的主题演讲。

NGS试剂盒与仪器接连获批,释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性

NGS试剂盒与仪器接连获批,释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性,本文详细介绍了高通量测序的实验室质量管理

公开征求《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用技术审查指导原则(征求意见稿)》意见

顾露露 2018/08/15

近日,燃石医学和诺禾致源两款基于NGS的多基因肿瘤基因检测试剂盒相继获批,在业内引起了广泛的热议。8月14日,为进一步规范肿瘤相关突变基因检测产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,国家食品药品监督管理总局和医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《肿瘤相关突变基...

首款NGS试剂盒获CFDA批准,是行业引擎还是行业成熟标志?

联川作为上游原料供应商,在对接国内上百家企业的发展形态后,结合当下主流技术,商务经理余斌总结出对市场当下的判断和未来发展,可能存在不足,但希望与业界各位共同商讨,共创大事,做到基因检测实在地普惠人类健康!

Keytruda在中国获批上市、二甲双胍登上Nature……| BioWeek一周事

Flora 2018/07/29

...应问题疫苗流向及控制情况;迈瑞医疗A股IPO过会,拟募资63.4亿;国内首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产批件;“神药”二甲双胍登上Nature!中国科学家首次揭示糖尿病患者为何易患癌;Nature揭示:琥珀酸,促进小鼠脂肪燃烧…………更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

领跑者!国内首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产批件

严正晶 2018/07/23

7月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》,其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得准产批件,该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。