伯豪生物转化医学服务平台
第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会

找到约194条结果 (用时0.103秒)

干货分享丨FDA在肿瘤领域批准的NGS体外诊断产品TOP5

杜焱恭 7 天前

近一个月以来,相信大家都已被FDA的两个针对NGS panel的文章刷屏,毋庸置疑的是美国监管部门对NGS在临床肿瘤应用的先进理念,也投射出对NGS技术所带来的技术革命的无限期许。那么,FDA对NGS在肿瘤领域究竟做了哪些重大决策呢?让我们来细数FDA在肿瘤治疗中获批的NGS诊断产品。

肿瘤精准医疗重大突破:FDA和CMS批准首个NGS多癌种体外诊断基因检测平台

...e公司首个多癌种伴随诊断基因检测平台——FoundationOne CDx(F1CDx)。F1CDx基于NGS技术,可检测324个肿瘤相关基因及TMB、MSI两大基因组特征进行检测,可用于所有类型的实体瘤,是肿瘤精准医疗领域又一重大突破

祝贺!又一款NGS伴随诊断获批(可检测324个基因、靶向5种癌症……)

Flora 2017/12/02

今年6月,FDA批准首个多生物标志物的二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒,可用于分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化。近日,又一款NGS伴随诊断产品获批,且获得突破性认定、拥有更广的测试范围,将大大助力癌症个体化医疗的发展。

Covaris推出96 oneTUBE-10 AFA Plate,改进下一代测序工作流程

张润如 2017/11/19

Covaris Inc.今天宣布推出96 oneTUBE-10 AFA Plate,利用该公司的“金标准”聚焦声波技术来扩展并简化工作流程。客户对下一代测序(NGS)技术的需求正在迅速扩大,而这款新产品将帮助他们进行高通量、低起始量的文库构建。

首份!17条共识!美权威机构发布NGS生物信息流程标准和指南

苏云 2017/11/18

11月14日,《The Journal of Molecular Diagnostics》期刊在线发布了首份“临床NGS生物信息流程标准和指南”,明确高通量测序生物信息学流程的概述、设计、开发、验证、实施和质量控制指标。更重要的是,第一次针对生物信息学流程提出了17条共识,旨在规范NGS在临床诊疗应用的准确性。

FDA正式批准基于NGS的MSK-IMPACT用于肿瘤基因检测

吴城 2017/11/16

11月15日,美国FDA正式批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心(MSK)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACT用于肿瘤基因检测,这是一个更加全面的癌症测序技术,可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变(生物标志物)。

一文带您了解临床转化三步曲

转化医学的实现,在于技术与临床的紧密结合。近年来,二代测序技术作为实现精准医学研究的主要工具,正逐步被临床接受和应用;已有临床共识对NGS分析样本、检测流程、生物信息分析及结果解释进行规范化。

一文囊括全基因组测序各步骤工具,值得收藏

杜焱恭 2017/11/06

高通量测序(HTS)或者说下一代测序(NGS)技术在过去十年中彻底改变了生物医学研究。这项技术能够一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,快速生成非常大的基因组学,表观基因组学和转录组学研究数据集。

国产测序仪又添新品,为临床NGS生态链注入加速度

祝贺合作伙伴华大智造测序仪新品发布!近日,华大智造在ICG-12会议上正式对外发布两款最新的高通量测序系统, MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200。

如何选择一个合适的样本进行NGS检测?

张润如 2017/10/31

中国医学科学院肿瘤医院病理科应建明主任研究团队新近在Cancer letter上发表一篇文章,对NGS检测CRC突变所遇到的样本选择问题进行了梳理和汇总,该文章可以为我们带来一些思考。