第六届胶原蛋白行业论坛会议通知
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【直播DC2018】戴珩:NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究

朱梦洁 2018/09/09

2018年9月9日,在第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)现场,深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技术官戴珩博士带来了题为《NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究》的主题演讲。

NGS试剂盒与仪器接连获批,释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性

NGS试剂盒与仪器接连获批,释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性,本文详细介绍了高通量测序的实验室质量管理

公开征求《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用技术审查指导原则(征求意见稿)》意见

顾露露 2018/08/15

近日,燃石医学和诺禾致源两款基于NGS的多基因肿瘤基因检测试剂盒相继获批,在业内引起了广泛的热议。8月14日,为进一步规范肿瘤相关突变基因检测产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,国家食品药品监督管理总局和医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《肿瘤相关突变基...

首款NGS试剂盒获CFDA批准,是行业引擎还是行业成熟标志?

联川作为上游原料供应商,在对接国内上百家企业的发展形态后,结合当下主流技术,商务经理余斌总结出对市场当下的判断和未来发展,可能存在不足,但希望与业界各位共同商讨,共创大事,做到基因检测实在地普惠人类健康!

Keytruda在中国获批上市、二甲双胍登上Nature……| BioWeek一周事

Flora 2018/07/29

...应问题疫苗流向及控制情况;迈瑞医疗A股IPO过会,拟募资63.4亿;国内首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产批件;“神药”二甲双胍登上Nature!中国科学家首次揭示糖尿病患者为何易患癌;Nature揭示:琥珀酸,促进小鼠脂肪燃烧…………更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

领跑者!国内首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产批件

严正晶 2018/07/23

7月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》,其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得准产批件,该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。

专访 | 华大智造蒋慧:做测序领域智能制造的领跑者

Tierna 2018/07/11

...智造COO、深圳华大生命科学研究院执行副院长蒋慧博士受邀对下一代测序(NGS)技术及行业的发展做了汇报,并正式发起了意义深远的华大智造“测序者计划”。生物探索有幸采访了蒋慧博士,请她分享了华大智造的匠心之路。

安诺双满分通过“2018 年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评”

在本次质评中,安诺优达分别采用NGS方法与数字PCR方法进行,检测结果两项均为满分。这是安诺优达在实验过程中规范性与准确性的完美体现,有力的证明了安诺优达在肿瘤ctDNA基因突变检测方面的卓越实力。

Ultrastar® Data 60/Data102 登陆NGS 2018

Millie 2018/04/18

2018年3月31日 第五届NGS创新开发者大会在南京扬子科创中心瑞斯丽酒店顺利召开。本届大会行业领军人物云集,吸引了来自业内一线的专家学者、基因测序领域内的科研单位、厂家及众多媒体共同参与。

为推动NGS技术高效开发,FDA发布两项指导方针

顾露露 2018/04/14

当地时间4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)确定了两项最终指南,为下一代测序(NGS)测试设计、开发和验证提供了建议。随着NGS越来越多地应用于精准医学,FDA希望这两份指南能够提高NGS技术的开发效率。