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细胞免疫治疗领域热潮兴起,企业争抢先机

杜焱恭 2017/06/05

随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市,有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时,越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。

有望今年上市,Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格

杜焱恭 2017/05/29

日前,Kite Pharma宣布,美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),并计划于今年11月29日做出批复。

意外!Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡

杜焱恭 2017/05/10

Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。此消息一出,惊得投资人一身冷汗。Kite公司股价开盘大跳水,盘中最大跌幅一度达到15.9%,最低跌至68.75美元。

CAR-T血癌疗法取得关键临床成功,Kite拟提交BLA

杜焱恭 2017/03/02

日前,Kite Pharma公司公布了来自ZUMA-1临床试验的良好初步分析结果。该研究达到了主要终点:单次输注axicabtagene ciloleucel后所记录的客观反应率(ORR)或肿瘤反应率(完全反应+部分反应)高达82%(p<0.0001)。

进军前沿免疫治疗领域!复星医药与Kite Pharma战略合作正式启动

顾露露 2017/01/17

复星医药全资子公司拟投资不超过8000万美元于上海注册成立合营企业,通过本次合作,可利用双方资源优势共同打造中国领先的T细胞免疫治疗产业平台,充分发挥复星医药的行业经验及运营能力以及Kite Pharma全球领先的T细胞治疗产品研发能力。

复星抢先机!8000万美元携手Kite开拓国内CAR-T免疫疗法市场

杜焱恭 2017/01/12

复星医药产业拟投资不超过等值8,000万美元(包括但不限于投资款及股东贷款)与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司(暂定名),以携手开拓中国(根据本次合作约定,包括中国大陆、香港及澳门,但不包括台湾)癌症T细胞免疫疗法市场。

CAR-T:火箭已坠落,风筝还在飘

杜焱恭 2016/12/07

2016年12月4日,Kite Pharma宣布已经启动CAR-T疗法KTE-C19的BLA滚动申报,适应症为不适合自体干细胞移植的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。Kite希望在2017年第一季度完成BLA申请,并在当年上市。

Nature:要上市了?请让CAR-T更安全!

陈莫伊 2016/10/23

9月底,Kite制药公布其领先候选产品KTE-C19(一种靶向CD19的CAR-T疗法)II期临床数据的中期分析结果,并称公司的目标是在2017年让KTE-C19进入市场。近日,Nature杂志就此发表了一篇新闻报道,强调了这类疗法的安全性问题。咨询公司Alacrita的管理合伙人Anthony Walker说:“改善安全性对扩大这类疗法的应用至...

罗氏“找上”风筝制药,CAR-T疗法与PD-L1“双剑合璧”!

陈莫伊 2016/03/22

3月18日,据FierceBiotech报道,罗氏与风筝制药(Kite Pharma)达成合作交易,共同开发前者PD-L1药物atezolizumab与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法。

Juno Vs Kite:一场关于CAR-T的激烈竞争

杜焱恭 2016/03/06

有人认为生物技术行业股票大跌可能会推动CAR-T疗法加快开发进程,并好好审视Juno和Kite制药公司的年终报告。在2015年,Juno和Kite分别获利12亿和6.15亿美元,他们计划今年在CAR-T疗法上投资5亿美元左右。