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1年卖38亿!默沙东递交PD-1抗体Keytruda中国上市申请

杜焱恭 6 天前

2017年默沙东Keytruda的全球销售额是38.09亿美元,距离百时美施贵宝Opdivo的差距已经缩小到11亿美元。2月11日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射液的上市申请(JXSS1800002)获得CDE承办受理。

BioWeek一周资讯回顾:重要证据!二甲双胍“正常”浓度就可发挥抗癌作用

Flora 2018/01/21

...国青年女科学家奖”揭晓,10人获奖;2017年Q1-Q3畅销抗癌药物TOP10; 默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋;二甲双胍“正常”浓度就可发挥抗癌作用;Nature:研究人员解开长寿蛋白的结构秘密;“细菌+蔬菜”,抑制超75%癌细胞;一孕傻三年?科学家首次证明:确实存在……更多资讯,请跟随小编一...

默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋

Millie 2018/01/18

1月16日,默沙东宣布,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果。这一结果也让默沙东股价早盘上涨了8.5%。

FDA颁新规,精准医学时代靶向研究新方向

严正晶 2017/12/26

近日,FDA颁发了两个新草案,针对分子检测指导个体化治疗和在临床研究中IVD(体外诊断)检测分子变化。这无疑可以关联到今年Keytruda获批多瘤种适应症及前日F1CDx获批了伴随诊断,新研究新技术的发展推动了新政策,FDA的快速反应,也无疑为肿瘤精准治疗的下一步推进指明新方向。

PD-1抗体药物Keytruda胃癌二线治疗三期临床失败

杜焱恭 2017/12/19

2017年12月14日,默沙东宣布Keytruda二线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)胃癌/胃食管结合部腺癌患者的三期临床研究KEYNOTE-061,没有达到主要终点(总生存率)。此外,PD-L1阳性患者的平均无进展生存期(PFS)也为表现出统计学显著差异。

哪9大类癌症适合使用抗癌免疫神药Keytruda

抗癌神药PD-1免疫药物治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞细胞癌、尿路上皮癌、胃癌等肿瘤中的疗效到底有多好?

PD-1再创奇迹:同一天获批肝癌和胃癌新适应症!

杜焱恭 2017/09/25

日前,PD-1抗体再传捷报:美国FDA批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者;美国FDA批准PD-1抗体Keytruda用于化疗耐药且PD-L1阳性的晚期胃癌患者;日本厚生劳动省批准PD-1抗体Opdivo用于化疗耐药的晚期胃癌患者。

同日2篇Cell突破成果!除了溶瘤病毒,这种药物竟也能让免疫疗法更有效

陈莫伊 2017/09/11

免疫疗法的成功正颠覆着癌症治疗。9月7日,Cell杂志发表了2项免疫疗法重要成果。一项研究证实,PD-1抗体Keytruda与溶瘤病毒疗法T-VEC联合治疗黑色素瘤患者,缓解率提升至了62%。另一项研究发现,一种用于增加血液流动的药物竟能够提高免疫检查点抑制剂的有效性。

它是当今一代名药,治愈了卡特总统,开创了重要的先河,却有着鲜为人知的艰辛往事!

杜焱恭 2017/09/05

它是当今一代名药,治愈了卡特总统,开创了重要的先河,却有着鲜为人知的艰辛往事!当你气馁,想要放弃时,请想一想Keytruda。这个今天名震全球的重磅炸弹级新药曾经差点儿被"贱卖",而且不止一次!

长文讲述默沙东重磅药物PD-1单抗Keytruda的幕后故事

杜焱恭 2017/08/07

论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法。其中,Keytruda的成功其实也成就了背后的研究者——默沙东副总兼实验负责人Roger Perlmutter。