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吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?

杜焱恭 2017/08/04

关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的风已经吹了很久,这次CFDA副局长吴浈以在正式会议的讲话的方式道出,可见认证取消开始进入了正式落地的阶段。什么时候落地?认证取消后如何监管?

取消GMP认证,终成定局?

顾露露 2017/07/31

关于取消GMP认证的话题,行业关注争论由来已久,:虽然很多媒体之前一直在讲,但是在正式会议正式讲话中明确提出,应该尚属首次,所以取消GMP认证,将终成定局,大家拭目以待!

食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”

杜焱恭 2017/06/07

食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。

GSP、GMP认证费4月1日起将全部取消

2017/03/24

3月23日,财政部、发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消!

【BioWeek】一周精华汇总:GMP认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”……

陈莫伊 2017/03/19

GMP、GSP、GCP、GLP”认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”、中国科学家攻克寨卡病毒难题、第一个不需要引物的 DNA 聚合酶、首个有效抵抗PM2.5伤害的简单办法、青年女科学家颜宁获“影响世界华人大奖”提名、第三军医大学罗阳团队利用AI在30秒内鉴定血型、华大基因再发招股书、...

独家!GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!

叶问茹 2017/03/16

3月15日,李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问,期间再次重点提及简政放权,把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上,尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药...

2017日本PMDA认证培训课程

2015-2016年是中国医药行业政策变动的大年,国家药监局出台了众多药品审评改革方面的政策。政策的出台既是国内行业发展所需,也是全球化发展背景下借鉴国外先进国家的经验而制定。一直以来我国医药产业主要参考欧美国家,同为亚洲国家的邻国日本同样也有很多值得借鉴的宝贵经验。 随...

医药行业迎来众筹发展新机遇

投壶网 2016/04/12

...着医改持续深化,市场环境等因素进一步挤压医药企业的生存空间,新版GMP认证、GSP认证、医保控费、招标限价、高成本运营生产、高密度贴身搏杀等,使得一些借助行业机会窗口实现发展的企业,既难以在行业转型阶段稳住脚跟,也难以在政策环境根本上,凭借医药市场数据支持,通过医药投资并购...

新版GMP认证,助推医药行业并购浪潮

文舟山 2016/04/09

由于控制药费等政策因素影响,前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自2016年以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。

盘点:2015年全国发布和收回药品GMP证书情况统计

李亦奇 2015/12/30

早在1998年,中国就参照国际标准首推GMP认证,对企业从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化等各项生产环节提出明确要求,并强调所有药品不通过认证不得生产。那么,2015年全国发布和收回药品GMP证书到底有多少呢?本文是根据CFDA网站公布数据做出的不完全统计。