bioshare南京站
福乐颂:全基因检测,您的私人健康管理顾问
威斯腾生物:整体实验外包专业服务

找到约577条结果 (用时0.1043秒)

食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”

杜焱恭 2017/06/07

食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。

GSP、GMP认证费4月1日起将全部取消

2017/03/24

3月23日,财政部、发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消!

【BioWeek】一周精华汇总:GMP等认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”……

陈莫伊 2017/03/19

GMP、GSP、GCP、GLP”认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”、中国科学家攻克寨卡病毒难题、第一个不需要引物的 DNA 聚合酶、首个有效抵抗PM2.5伤害的简单办法、青年女科学家颜宁获“影响世界华人大奖”提名、第三军医大学罗阳团队利用AI在30秒内鉴定血型、华大基因再发招股书、...

3药企GMP证书被收!

叶问茹 2017/03/16

3月15日,国家食药监总局发布三则飞检通报,长春新安药业、海南寿南山参业、陕西紫光辰济药业被查出:擅改生产工艺、记录造假、违规添加等诸多问题。

独家!GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!

叶问茹 2017/03/16

...规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药经理人从CFDA相关人士处了解到,四证取消已基本确定。

一个畅销药出事了!

杜焱恭 2017/03/07

总局到一个药企检查,发现产品违规生产、车间管理混乱。临走,把GMP证书收了,留下话:对这企业进一步调查处理。

苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌

张秀梅 2016/12/09

CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP标准的细胞平台,此次仪式标志着平台正式挂牌,也标志着CRMI奥凯二期扩建工程——干细胞库于2016年正式落成。

实践案例助力中国企业顺利通过e/c-GMP检查,赢得国际市场

BMAP 2016/11/18

“收回证书、终止进场。”对于中国医药出口企业无疑是一块巨大的绊脚石。尤其是在中国制药产业转型升级的阶段中,国际化是很重要的“抓手”。但是,为什么药企无法顺利通过e/c-GMP检查?

2017日本PMDA认证培训课程

...制剂的情况也在显著增加。 在此形势下,PMDA针对亚洲工厂会加大严格审核GMP符合性力度。

中国医药生物技术协会发布:《干细胞制剂制备质量管理自律规范》

李华芸 2016/10/27

...协会自2015年4月组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等,经过一年多的研讨制订了这一规范。