bioshare北京站
福乐颂:全基因检测,您的私人健康管理顾问
威斯腾生物:整体实验外包专业服务

找到约580条结果 (用时0.1056秒)

【早期优惠】PharmaCon2017全球视野下探索医药从研发到生产的产业发展

...上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP 飞检、计算机化系统验证等重磅新政的严格执行对医药行业产生了重大影响。化学药研发与生产如不与时俱进、顺势突围,将面临严峻的洗牌与竞争格局。

吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?

杜焱恭 2017/08/04

关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的风已经吹了很久,这次CFDA副局长吴浈以在正式会议的讲话的方式道出,可见认证取消开始进入了正式落地的阶段。什么时候落地?认证取消后如何监管?

取消GMP认证,终成定局?

顾露露 2017/07/31

关于取消GMP认证的话题,行业关注争论由来已久,:虽然很多媒体之前一直在讲,但是在正式会议正式讲话中明确提出,应该尚属首次,所以取消GMP认证,将终成定局,大家拭目以待!

食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”

杜焱恭 2017/06/07

食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。

GSP、GMP认证费4月1日起将全部取消

2017/03/24

3月23日,财政部、发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消!

【BioWeek】一周精华汇总:GMP等认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”……

陈莫伊 2017/03/19

GMP、GSP、GCP、GLP”认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”、中国科学家攻克寨卡病毒难题、第一个不需要引物的 DNA 聚合酶、首个有效抵抗PM2.5伤害的简单办法、青年女科学家颜宁获“影响世界华人大奖”提名、第三军医大学罗阳团队利用AI在30秒内鉴定血型、华大基因再发招股书、...

3药企GMP证书被收!

叶问茹 2017/03/16

3月15日,国家食药监总局发布三则飞检通报,长春新安药业、海南寿南山参业、陕西紫光辰济药业被查出:擅改生产工艺、记录造假、违规添加等诸多问题。

独家!GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!

叶问茹 2017/03/16

...规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药经理人从CFDA相关人士处了解到,四证取消已基本确定。

一个畅销药出事了!

杜焱恭 2017/03/07

总局到一个药企检查,发现产品违规生产、车间管理混乱。临走,把GMP证书收了,留下话:对这企业进一步调查处理。

苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌

张秀梅 2016/12/09

CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP标准的细胞平台,此次仪式标志着平台正式挂牌,也标志着CRMI奥凯二期扩建工程——干细胞库于2016年正式落成。