福乐颂:全基因检测,您的私人健康管理顾问
威斯腾生物:整体实验外包专业服务
bioshare南京站

找到约2,539条结果 (用时0.1209秒)

首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市

文舟山 2 小时前

诺华(Novartis)近日宣布,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

专访阿斯利康高级副总裁巢守柏:全力布局生物制药,争做“最好的”免疫疗法

陈莫伊 23 小时前

今年5月,制药巨头阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab获FDA批准上市。这是FDA批准的第5个同类产品。对于如何追赶,甚至超越比Durvalumab更早获批的产品,阿斯利康高级副总裁巢守柏博士在接受生物探索采访时说:“Durvalumab不是第一个上市的PD-1/PD-L1抗体,但我们的目标是成为Best。这在制药届是有成功案例的,...

专访阿斯利康高级副总裁巢守柏:全力布局生物制药,争做“最好的”免疫疗法

陈莫伊 23 小时前

今年5月,制药巨头阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab获FDA批准上市。这是FDA批准的第5个同类产品。对于如何追赶,甚至超越比Durvalumab更早获批的产品,阿斯利康高级副总裁巢守柏博士在接受生物探索采访时说:“Durvalumab不是第一个上市的PD-1/PD-L1抗体,但我们的目标是成为Best。这在制药届是有成功案例的,...

疾病发作减少95%!美国FDA今日批准罕见病新药

李华芸 1 天前

近几天,美国FDA好消息不断。继周一批准了一款历时17年才得以最终上市的新型抗生素后,今日,美国FDA又批准了本周第二款新药Haegarda。这款由CSL Behring带来的新药能预防青年与成人患者遗传性血管性水肿(HAE)的发作。值得一提的是,这也是首款获批的皮下注射型C1酯酶抑制剂(C1 esterase inhibitor,C1-IN...

首个!FDA批准多生物标志物的NGS伴随诊断,靶向4种抗癌药

李亦奇 3 天前

6月23日,FDA批准了首个多生物标志物的二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒,可以用于分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化、可以靶向检测4种抗癌药物的伴随诊断试剂盒。

17比2!糖尿病新药获专家投票认可

杜焱恭 4 天前

诺和诺德(Novo Nordisk)日前宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)已经完成了Victoza ®补充新药申请(sNDA)的讨论会议。会议中,大部分委员认可了这款新药的安全性,并相信它能降低心血管疾病风险。

干货:FDA医疗器械说明书和标签怎么做

文舟山 4 天前

医疗器械说明书、标签和包装标识 (以下统称医疗器械标签) 是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体 ,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用,直接关系到使用医疗器械的安全有效。

最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”

文舟山 5 天前

抗体药经历30年的发展,至今FDA共批准了67款治疗性抗体药。随着技术的进步和免疫学基础研究的快速发展,抗体药的设计日益多样化,应用范围逐步扩大。让我们一起看看那些“上市抗体药之最”吧。

从无药可医,到无癌生存12年!历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

杜焱恭 6 天前

本月初,一种名为Burtomab的单克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证[1]! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步!

抑郁症不只药物和心理治疗,还有一种新方法——无创脑刺激

漱石 7 天前

目前,TMS已经被FDA批准用于治疗对药物无反应的抑郁症。近日,UCLA的研究人员改善了用于治疗抑郁症的TMS技术,大大降低治疗费时。