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找到约2,711条结果 (用时0.134秒)

天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

张润如 6 天前

致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。

比CAR-T更安全!CAR-NK疗法初显成效 | Cell子刊

Flora 2018/07/03

2017年,美国FDA先后批准两款CAR-T细胞疗法,推进了这一代表性免疫疗法的快速发展。除了“小车”CAR(嵌合抗原受体)的选择之外,科学家们开始思考免疫细胞的获得。最新一项研究提出一种可能:利用人类诱导性多能干细胞(iPSCs)获得的自然杀伤细胞(NK)经过类似的修饰之后,同样可以呈现出高效...

科学家发现大麻可以用于帕金森疾病的治疗

提到大麻,人们的第一反应往往是毒品,更有不少人会谈麻色变,其实如果能够正确的使用大麻,是可以帮助我们预防和治疗一些疾病的。例如,最近位于美国洛杉矶的一家公司GB Sciences计划向FDA提交一份探索性实验性新药ind申报,开展一项0期临

盘点美国基因技术带来的法律纠纷

楚文江 2018/06/27

根据美国商务部的统计,2017年美国的诉讼费用占到全年GDP的1.7%,其中和医学有关的诉讼费用,大约每年在500-1000亿美元。美国FDA唯一认可的消费级基因检测实验室负责人,潘道生物首席医学官楚文江博士盘点美国基因技术带来的法律纠纷。

“一滴血”的教训

楚文江 2018/06/19

美国加州旧金山地方法院正式起诉硅谷医学检验公司Theranos创始人兼CEO,这个集美貌和才华的斯坦福大学辍学生的故事对所有创业者,尤其是医学检测行业的创业者有什么启示?现任美国FDA唯一认可的消费级基因检测实验室负责人楚文江博士剖析原因,分享经验。

红红火火的精准医学改名了?

楚文江 2018/06/13

楚文江,中美医学双博士,现任美国FDA唯一认可的消费级基因检测实验室负责人。楚博士深度剖析美国精准医疗计划更名为我们所有人科研计划的背后逻辑.

喜讯!迈博斯生物宣布其全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体获得中国临床批件

Millie 2018/06/06

2018年6月6日中国苏州,迈博斯生物今日宣布,公司自主研发的全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体MSB2311已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号2018L02471)这是迈博斯生物继该产品在今年2月获得FDA临床批件后的又一重大进展。

中国癌症患者生存率低的症结在哪?

楚文江 2018/05/29

作者楚文江,中美医学双博士,在美国从事病理和医学检测的研究。现任美国FDA唯一认可的消费者基因检测实验室负责人,对中美医疗差异有独到的见解。依据权威数据和亲身经历,楚博士谈“中国癌症患者生存率低的症结在哪?”

FDA局长最新讲话:基因疗法监管要怎么加速?

李华芸 2018/05/29

2018年5月22日,美国FDA局长Scott Gottlieb博士在华盛顿举行的再生医学年会上发表了关于基因疗法的演讲。他回顾了FDA基于细胞的再生医学疗法的政策,以及计划发布的关于基因疗法的政策,特别提到了再生医学先进疗法认定(RMAT)。

“超级”CAR-T登场,让癌症治疗更安全、更有效 | Cell突破

陈莫伊 2018/05/03

近日,CAR-T治疗领域好消息不断!在产业届,继美国将CAR-T疗法纳入医保后,FDA又批准了全球首款CAR-T疗法Kymriah的第二个适应症——复发或难治性大B细胞淋巴瘤;在科研届,Cell杂志于上周报道了一款SUPRA CAR-T。这一系统有望提供更安全、更有效的癌症治疗。