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首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准!

Millie 7 小时前

乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一,其中,大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日,美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。

BioWeek一周资讯回顾:阿尔兹海默症致病蛋白会传播

顾露露 3 天前

本周回顾,一年一度的J.P.摩根健康产业大会在旧金山举行;制药巨头新基收购“一匹黑马”;默沙东牵手阿里;2017年FDA批准了46种创新药;施一公请辞清华大学副校长;陈子江团队再发NEJM;阿尔兹海默症致病蛋白会传播……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

张润如 5 天前

上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

2017全球新药研发:抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低

李华芸 6 天前

2017是全球新药研发多点开花的一年,从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,市场也给出了更高期望值。2017年,美国FDA批准了46个新药,创下20年来最高纪录,这也是继2016年22个低谷数后的强势反弹,获批新药以抗肿瘤和罕见病药物为主。

2017年FDA批准了46种创新药,研发回报率却不乐观……

顾露露 7 天前

...,就一直将重点放在日益激烈的药品市场竞争上的美国食品和药物管理局(FDA)局长Scott Gottlieb似乎准备加快对新药的评估,这也意味着更高的审批数字。然而,所有这些积极的势头掩盖了对研发生产力和药物开发成本的担忧。最近,著名咨询公司德勤(Deloitte)发布一份报告估计,2017年,12家大型生物技...

2017最重磅的12个新药!

杜焱恭 2018/01/08

2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。

对抗艾滋病!CAR-T疗法也“出手”了……

陈莫伊 2018/01/03

2017年,CAR-T疗法正式获美国FDA批准上市,开辟了癌症治疗的新篇章。然而,这类颠覆性免疫疗法的价值或许还不局限于抗癌领域。近日,一项新研究证实,它还能够用于对抗艾滋病病毒!

新药开发无间道:来自毒品的新药

郁培基 2017/12/30

今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症(LGS)和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PD

2017年,来关注抗癌领域的这4个“亮点”!

Flora 2017/12/26

根据最新发布的消息,2017年FDA共批准46款新药,其中,有12款属于抗癌药物。此外,FDA还额外推出一个“特别清单”,盘点了包括先前已上市药物的新组合、免疫疗法在内的抗癌产品的获批列表。在此,探索君参考福布斯网信息,摘取了4个“亮点”。

“神药”二甲双胍遇到对手了?这款高血压药物能延长线虫寿命25%!

陈莫伊 2017/12/26

近日,来自美国德克萨斯大学西南医学中心的科学家们发现,一种被FDA批准用于治疗高血压的药物似乎能够通过“一个模拟热量限制的信号通路”来延长线虫的寿命。研究人员称,这一药物的抗衰老效果或可媲美“神药”二甲双胍。