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“超级”CAR-T登场,让癌症治疗更安全、更有效 | Cell突破

陈莫伊 2018/05/03

近日,CAR-T治疗领域好消息不断!在产业届,继美国将CAR-T疗法纳入医保后,FDA又批准了全球首款CAR-T疗法Kymriah的第二个适应症——复发或难治性大B细胞淋巴瘤;在科研届,Cell杂志于上周报道了一款SUPRA CAR-T。这一系统有望提供更安全、更有效的癌症治疗。

上海市-如何迎接欧美等GMP检查与飞行检查实用性操作与管理高级培训班”的通知

张秀辉 2018/04/28

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 全国医药技术市场协会中化药专字[2018]023号 关于举办“如何迎接欧美等GMP检查与飞行检查实用性 操作与管理高级培训班”的通知各有关单位:根据当前形势,为了能顺利通过FDA的GMP检查、

国内PD-1/PD-L1抗体竞争格局:57项临床试验、7000名癌症患者

杜焱恭 2018/04/28

近年来,肿瘤免疫领域发展迅速,PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼的新星。截至2017年底,FDA共批准5个PD-1/PD-L1抗体,包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体,在2017年,合计实现销售额达100.35亿美元。这距离首个PD-1抗体Opdivo上市仅仅过去四年。

济南市-如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据 可靠性管理第五期高级培训提升班”的通知

张秀辉 2018/04/24

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 全国医药技术市场协会中化药专字[2018]010号 关于举办“如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据可靠性管理第五期高级培训提升班”的通知各有关单位:继FDA、欧盟、WHO、PICS发布数据完整性指南(

BMS联合免疫疗法Opdivo+Yervoy“三喜临门” | AACR

顾露露 2018/04/18

...小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。研究结果当日也于NEJM杂志上发表。同日,FDA还批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。如此一来,BMS可谓“三喜临门”。

为推动NGS技术高效开发,FDA发布两项指导方针

顾露露 2018/04/14

当地时间4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)确定了两项最终指南,为下一代测序(NGS)测试设计、开发和验证提供了建议。随着NGS越来越多地应用于精准医学,FDA希望这两份指南能够提高NGS技术的开发效率。

博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合,降低CAR-T制备成本

博雅控股集团 2018/03/23

博雅控股集团再次向美国FDA递交新专利,持续升级旗下CAR-TXpress™系统。博雅控股集团打造了一系列自主专利的自动化设备,面向细胞治疗产业提供自动化的整体解决方案,以细胞与基因治疗合同定制开发与生产制造服务中心(CDMO)模式推动产业发展。

专访“抗体生产原材料及装备国产化联盟”——志在打破国际垄断、助力医药产业

李华芸 2018/03/15

自1986年首个抗体药物Orthoclone OKT3获批上市以来,FDA共批准上市超70款抗体药物。近两年,抗体行业更是迎来了热潮,是生物医药产值的重大板块。日前,生物探索记者在由易贸医疗主办的2018 EBC易贸生物产业大会第一现场,“偶遇”了一个特殊的联盟组织,请他们从自身角度细谈中国抗体行业的发展现...

“人类细胞图谱计划”完成25万细胞测序、糖尿病是5种不同的疾病、首款创新HIV疗法获批…… | BioWeek一周事

Flora 2018/03/11

本周回顾,2018中国最好大学排名出炉,清华、北大、浙大位列前三;FDA批准10年来首款创新HIV疗法;“人类细胞图谱计划”首份成绩单,完成25万发育细胞测序工作;大牛David Liu最新Nature:“升级版”Cas9,让基因编辑更灵活精确;糖尿病是5种不同的疾病;PNAS:牵手真能减轻女性痛感……更多资讯,请...

赛多利斯助力中国造!FDA批准10年来首款创新HIV疗法

赛多利斯 2018/03/09

恭祝Trogarzo新药顺利上市,有望为HIV感染者带来福音。