2018全球硬科技创新大会生物技术论坛
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新一代ALK阳性转移性非小细胞肺癌靶向药获批

在出国看病的人群中,肺癌患者很常见。汉鼎好医友介绍,之所以选择出国看病,主要是奔着美国肺癌新疗法去的。 最近,晚期肺癌患者又迎来新疗法:FDA批准第三代TKI抑制剂劳拉替尼(Lorbrena),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌。 此

美国新药盘点:10月份FDA批准的5种新药物

10月份,美国FDA一共批准了5个新分子实体药物。 新分子实体是指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是作为组方产品的一部分。汉鼎好医友结合FDA官网信息,整理如下: NO.1 药品名称:Seysara

前列腺癌靶向药Darolutamide,取得重大进展

近日,非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者又迎来好消息:目前,FDA已授予Darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的快速审查资格。 由拜耳和芬兰奥利安公司联合开发的在研口服雄激素受体(AR)拮抗剂Darolut

乳腺癌又迎新药!8种最新乳腺癌靶向药汇总

正值乳腺癌防治月,近日,美国FDA批准第4款PARP抑制剂Talzenna(Talazoparib)上市,用于治疗局部晚期或转移性乳腺。 据国家癌症中心最新统计数据,乳腺癌是女性第一大癌症。在我国,每10个确诊的乳腺癌患者中,就有1个

17种抗癌药拦腰降价入医保、FDA扩大HPV九价疫苗适用范围…|BioWeek一周事

Flora 2018/10/14

本周,国家医保局将17种抗癌药纳入医保,平均降幅达56.7%;FDA 扩大九价 HPV 疫苗适用范围!27-45 岁男女也可接种;Science:如何将健康细胞癌化?只需五个基因;CAR-T治疗后复发?Nature医学揭示背后的意外;Genetics:新型“神器”能预测身高,未来可拓展评估疾病风险……更多资讯,请跟随小编一起回顾...

杭州市-“2018药企OOS/OOT调查误区与改进实操 专题培训班”的通知

张秀辉 2018/10/10

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会全国医药技术市场协会中化药专字[2018]095号关于举办“2018药企OOS/OOT调查误区与改进实操专题培训班”的通知各有关单位:OOS/ OOT一直以来,都是FDA 483检查发现的主要问题。虽然

血友病新药Hemlibra扩大适应症,惠及所有A型血友病患者

去年11月,新药Hemlibra(emicizumab-kxwh)获FDA批准,用于常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制物的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。 作为血友病治疗领域近20年来的重要里程碑,Hemlibra获批对A型

CAR-T治疗后复发?Nature医学揭示背后的意外

Flora 2018/10/09

...为免疫治疗的明星产品,CAR-T疗法已在血液癌中展现出巨大的实力,并得到FDA批准用于治疗某些急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)以及特定类型的非霍奇金淋巴瘤。然而近日,有研究团队发现一例CAR-T治疗的特殊病例:ALL白血病患者在接受CAR-T治疗后出现了复发!而且,他们证实,引发复...

FDA 扩大九价 HPV 疫苗适用范围!27-45 岁男女也可接种

张润如 2018/10/08

近日(10 月 5 日)美国食品和药品管理局(FDA)批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请,将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。

白血病、淋巴瘤等三种血液肿瘤,迎来新靶向药

近日,又一新靶向药Copiktra(Duvelisib)获美国FDA批准上市,用于治疗已接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外,FDA还授予该药加速审批资格,用于治疗至少