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BioWeek一周资讯回顾:Cell改写教科书,首次亲眼见证!DNA复制与我们想象的并不同

文姜 2 天前

这一周,华人科学家顾臻的“智能贴片”获投资,官方宣布CFDA正式成为ICH成员,婴儿全基因组测序将在中国开售,最“昂贵”药物Glybera即将退市,Cell改写教科书:DNA复制与我们想象的并不同……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

尘埃落定!官方宣布CFDA正式成为ICH成员

文舟山 2017/06/19

2017年6月19日,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)官方网站和国际人用药品注册技术协调会(ICH)官方网站正式公布,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。

谢雨礼博士: CFDA最近的改革及其影响

顾露露 2017/06/13

自2015年,中国CFDA扬起了大刀阔斧改革的风帆!幅度之广,力度之大,都是前所未有,史无前例的。

CFDA连发18条人事变动公告,涉副局长、CDE副主任等24职位

顾露露 2017/06/10

​6月9日,国家食药监总局官网连续发布18条人事变动的公告。据统计,共涉及36个食药监总局人员的职位调整。

CFDA最新消息:仿制药一致性评价有调整!

顾露露 2017/06/10

6月9日,国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》。

BioWeek一周资讯回顾:Nature意外发现!肠道微生物与“脑部疾病”有关

陈莫伊 2017/06/04

本周回顾,Nature子刊“大发现”:CRISPR可引发数百种“意外突变”;资助25亿, “干细胞及转化研究”等2017年国家重点研发计划最新出炉;CFDA公布2017年医械抽检名单,71个医械品种被点名;卢煜明教授所创Cirina与全球液体活检新秀GRAIL合并……

ICH成员国,中国加入正当时!

张青红 2017/06/02

第九届DIA年会上,CFDA国际合作司司长袁林已经确认,中国加入ICH的时机基本成熟,已经递交了有条件加入ICH的申请,现在正在等待最终的投票意见。

CFDA公布2017年医械抽检名单!71个医械品种被点名

顾露露 2017/06/01

5月31日,食品药品监管总局官网发布了2017年国家医疗器械抽检产品检验方案,共计71个医疗器械品种被点名。其中包括中央补助地方抽检项目58个,总局本级抽检项目8个,以及有因抽检产品检验项目5个。

上海药物研究所抗精神分裂症1类新药TPN672获准进入临床研究

杜焱恭 2017/05/28

近日,由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN672及其片剂获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的“药物临床试验批件”,获准进行临床研究。

拜耳、恒瑞两超级重磅品种入审评快车道,市场版图重新划分?!

ALEN 2017/05/24

5月23日,CFDA药品审评中心官网公布出了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,包括了来自诺华、武田、恒瑞、拜耳等多家知名制药企业的产品。而最值得关注的,则当属恒瑞的硫培非格司亭注射液(又称:19K)以及拜耳的阿柏西普。