【CFDA直播解读】建国后最重大的行业政策改革！利好谁？

李亦奇 2017/10/09

10月9日CFDA召开的新闻发布会上，CFDA副局长吴浈称《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为“纲领性文件”，主题是“鼓励创新”，着力点是“解决公众用药的问题，让公众能用得上新药，用得上好药，当医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择”。

10年催生28个一类新药，我国“重大新药创制”进入冲刺阶段

文舟山 2017/09/01

近日，2018年“重大新药创制”科技重大专项（下称新药专项）开始申报。申报指南明确，“十三五”期间要聚焦重点领域，实施重大项目，实现“突”的跨越。新药专项实施管理办公室（下称专项办）负责人提醒企业：“2018年可能是专项支持力度最大的一年，申报单位要抓住机遇冲刺。”

细数近些年美国FDA批准的肝病新药

郑浅浅 2017/07/21

...肝炎日”，今年的主题为“消除肝炎”。近年来，美国在肝病治疗方面取得重大突破，为肝病患者带来新的希望。下面，我们为您梳理了美国FDA批准的肝病新药

陈凯先院士：基因编辑技术对促进新药研发具有重大价值

陈莫伊 2017/06/30

近日，在第三届药学前沿高峰论坛上，陈凯先院士强调，我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段，正在实现从跟踪仿制——模仿创新——原始创新的转变。在大会报告中，陈凯先院士“点名”了基因编辑等技术。

白血病患者福音！诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市

郑浅浅 2017/05/26

据美国FDA网站4月28日消息，诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破！

25年来白血病治疗首个重大突破！诺华靶向疗法获批

杜焱恭 2017/05/03

近日，诺华迎来喜讯——美国FDA宣布批准其药物Rydapt（midostaurin）上市，与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。值得一提的是，在该适应症上，midostaurin是25年来的首款新药，也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia，AML）的靶向疗法。

重磅肺癌新药Tagrisso诞生记：两年半从临床到获批的传奇

杜焱恭 2017/03/27

...药物，对于中国广大携带有EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者来说，无疑是个重大利好。在欧美，泰瑞沙以“Tagrisso”之名为人所熟知。它在短短两年半的时间里，完成了从人体试验到最终获批，创下了一个纪录。在泰瑞沙于中国问世之际，我们一起来重温这款新药在研发中写就的传奇。

派格糖尿病新药入选十三五重大新药创制项目

顾露露 2017/03/15

历经8年多的发展，派格公司建立了国内首家也是目前唯一一家拥有从PEG修饰剂制备到聚乙二醇化药物开发上下游贯通的产业链，其中包括成熟、低成本并具有自主知识产权的聚乙二醇合成生产技术，可依用户的要求提供标准化或特殊化的聚乙二醇及其衍生物。

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断　新药创制专项迎“丰收

Millie 2017/02/26

肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断，国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过５０％……国家科技重大专项成果不仅有４Ｇ移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”，更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。　

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