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盛世泰科牵手美迪西进军肿瘤免疫,探索协同治疗
...瘤免疫领域的一系列小分子创新药。此举也标志着,盛世泰科在推进其国家重大新药创制支持的糖尿病新药产品线,并取得可喜成绩,同时公司布局抗癌的研发产品线也逐步成型。
【CFDA直播解读】建国后最重大的行业政策改革!利好谁?
10月9日CFDA召开的新闻发布会上,CFDA副局长吴浈称《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为“纲领性文件”,主题是“鼓励创新”,着力点是“解决公众用药的问题,让公众能用得上新药,用得上好药,当医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择”。
10年催生28个一类新药,我国“重大新药创制”进入冲刺阶段
近日,2018年“重大新药创制”科技重大专项(下称新药专项)开始申报。申报指南明确,“十三五”期间要聚焦重点领域,实施重大项目,实现“突”的跨越。新药专项实施管理办公室(下称专项办)负责人提醒企业:“2018年可能是专项支持力度最大的一年,申报单位要抓住机遇冲刺。”
最新!重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南发布!(CAR-T、基因治疗……)
7月31日晚,国家科技管理信息系统公共服务平台发布了《关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知》,并公布了《重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南》。
细数近些年美国FDA批准的肝病新药
...肝炎日”,今年的主题为“消除肝炎”。近年来,美国在肝病治疗方面取得重大突破,为肝病患者带来新的希望。下面,我们为您梳理了美国FDA批准的肝病新药
陈凯先院士:基因编辑技术对促进新药研发具有重大价值
近日,在第三届药学前沿高峰论坛上,陈凯先院士强调,我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段,正在实现从跟踪仿制——模仿创新——原始创新的转变。在大会报告中,陈凯先院士“点名”了基因编辑等技术。
白血病患者福音!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市
据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破!
25年来白血病治疗首个重大突破!诺华靶向疗法获批
近日,诺华迎来喜讯——美国FDA宣布批准其药物Rydapt(midostaurin)上市,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。值得一提的是,在该适应症上,midostaurin是25年来的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)的靶向疗法。
重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇
...药物,对于中国广大携带有EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者来说,无疑是个重大利好。在欧美,泰瑞沙以“Tagrisso”之名为人所熟知。它在短短两年半的时间里,完成了从人体试验到最终获批,创下了一个纪录。在泰瑞沙于中国问世之际,我们一起来重温这款新药在研发中写就的传奇。
派格糖尿病新药入选十三五重大新药创制项目
历经8年多的发展,派格公司建立了国内首家也是目前唯一一家拥有从PEG修饰剂制备到聚乙二醇化药物开发上下游贯通的产业链,其中包括成熟、低成本并具有自主知识产权的聚乙二醇合成生产技术,可依用户的要求提供标准化或特殊化的聚乙二醇及其衍生物。