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白血病患者福音!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市

郑浅浅 2017/05/26

据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破!

25年来白血病治疗首个重大突破!诺华靶向疗法获批

杜焱恭 2017/05/03

近日,诺华迎来喜讯——美国FDA宣布批准其药物Rydapt(midostaurin)上市,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。值得一提的是,在该适应症上,midostaurin是25年来的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)的靶向疗法。

重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇

杜焱恭 2017/03/27

...药物,对于中国广大携带有EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者来说,无疑是个重大利好。在欧美,泰瑞沙以“Tagrisso”之名为人所熟知。它在短短两年半的时间里,完成了从人体试验到最终获批,创下了一个纪录。在泰瑞沙于中国问世之际,我们一起来重温这款新药在研发中写就的传奇。

派格糖尿病新药入选十三五重大新药创制项目

顾露露 2017/03/15

历经8年多的发展,派格公司建立了国内首家也是目前唯一一家拥有从PEG修饰剂制备到聚乙二醇化药物开发上下游贯通的产业链,其中包括成熟、低成本并具有自主知识产权的聚乙二醇合成生产技术,可依用户的要求提供标准化或特殊化的聚乙二醇及其衍生物。

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断 新药创制专项迎“丰收

Millie 2017/02/26

肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”,更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。 

厉害了,我的药!我国新药专项成效斐然

文舟山 2017/02/25

日前,科技部举行“新药创制国家科技重大专项”成果发布会。我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

叶问茹 2017/02/24

记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到,我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

文舟山 2017/01/22

继两个丙肝创新药物丹诺瑞韦、瑞维达韦先后被纳入十三五国家“重大新药创制”科技专项和国家药品审评中心优先审评程序之后,经历了5年多夜以继日的艰苦研发,现在,歌礼的中国原研丙肝药梦想只差临门一脚。

新版医保目录将诞生 万亿药品市场格局将被改写

文舟山 2016/12/04

时隔7年,医保目录再次启动调整。业内人士表示,临床价值较高的新药,地方乙类增补较多的药品,重大疾病、儿童、急抢救、职业病用药品种有望调入新版医保目录。

12位院士牵头,7家企业挑大梁,150亿搞“新药创制”

文舟山 2016/11/28

年底渐近,“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了:28名专家中,包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。