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首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市

文舟山 2 小时前

诺华(Novartis)近日宣布,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

第19批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示!(拜耳、诺华……)

杜焱恭 2017/06/08

6月6日,CDE官网对第19批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。这批名单中包括诺华、拜耳、艾尔建等制药巨头。

细胞免疫治疗领域热潮兴起,企业争抢先机

杜焱恭 2017/06/05

随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市,有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时,越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。

缓解率达90%!诺华新一代CAR-T疗法对难治CLL患者疗效好,安全性高

杜焱恭 2017/06/02

诺华5月30日宣布了新一代CAR-T疗法CTL-119一项初步研究(NCT02640209)的结果。结果显示,在治疗第3个月时,9例可评价患者中有8例的骨髓中未发现CLL症状,其中1例达到部分缓解。

诺华将裁掉500人,为什么?

杜焱恭 2017/05/27

这家制药巨头为何频频进行内部大调整?相关猜测是:钱越来越不好赚,要花在刀刃上。而从2016年开始,诺华的业绩一直不理想。

白血病患者福音!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市

郑浅浅 2017/05/26

据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破!

诺华白血病新药Rydapt获美国FDA批准上市

据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。

拜耳、恒瑞两超级重磅品种入审评快车道,市场版图重新划分?!

ALEN 2017/05/24

5月23日,CFDA药品审评中心官网公布出了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,包括了来自诺华、武田、恒瑞、拜耳等多家知名制药企业的产品。而最值得关注的,则当属恒瑞的硫培非格司亭注射液(又称:19K)以及拜耳的阿柏西普。

“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家

杜焱恭 2017/05/15

根据统计,从2012年7月至今共有178项申请获得FDA突破性疗法认定,目前已有154项已有相关企业公布。根据这些公开信息显示,罗氏、诺华、BMS、默沙东、辉瑞是获得突破性疗法最多的5家企业。

【BioWeek】一周精华汇总:中检院发布首份PGS质控指南、“滴血测癌”说法不准确……

Flora 2017/05/07

...“BioShare2017—上海站”活动顺利举办; 944人入选第13批国家“千人计划”;诺华又为CAR-T疗法“花钱”; O型血人发生心脏病的风险低;粪便微生物有望检测早期脂肪肝和肝硬化……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。